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एफडीए स्थिर कोरोनरी धमनी की बीमारी के साथ रोगियों में Aceon हृदय मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए मंजूरी दी

Published on August 24, 2005 at 5:32 AM · No Comments

सोल्वे फार्मास्यूटिकल्स और CV चिकित्सा विज्ञान की घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए ) स्थिर कोरोनरी धमनी हृदय मृत्यु या गैर घातक रोधगलन के जोखिम को कम करने के रोग के साथ रोगियों के उपचार के लिए Aceon गोलियाँ (perindopril erbumine) को मंजूरी दे दी है (एमआई ). इस लेबलिंग विस्तार करने के लिए पहले, Aceon आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए संकेत दिया गया था.

नए संकेत (स्थिर कोरोनरी धमनी रोग के साथ रोगियों में Perindopril के साथ हृदय की घटनाओं की कमी पर यूरोपीय परीक्षण) यूरोपा के अध्ययन पर आधारित है. यूरोपा एक multicenter, randomized, डबल अंधा, placebo-नियंत्रित स्थिर कोरोनरी रोग के साथ और दिल की विफलता है, जो perindopril हृदय मौत, गैर घातक एमआई या हृदय की गिरफ्तारी को कम करने की क्षमता का आकलन बिना 12,218 रोगियों में परीक्षण किया गया था. मरीजों के 4.2 वर्ष की एक मतलब अनुवर्ती था.

इस अध्ययन में, स्थिर कोरोनरी धमनी की बीमारी के साथ रोगियों के एक व्यापक आबादी में, वहाँ एक हृदय मृत्यु दर, गैर घातक एमआई और placebo की तुलना में हृदय की गिरफ्तारी के संयुक्त endpoint में 20 प्रतिशत की कमी थी. रिश्तेदार जोखिम (पी = 0.0003) में यह महत्वपूर्ण कमी रोगियों में perindopril के 8 मिलीग्राम एस्पिरिन जैसे पारंपरिक हृदय निवारक चिकित्सा के साथ इलाज रोगियों, अन्य विरोधी coagulants, बीटा ब्लॉकर्स और अन्य विरोधी सहित, के उपचार regimen पर देखा गया था उच्च रक्तचाप से ग्रस्त चिकित्सा और statins जैसे लिपिड को कम चिकित्सा,. Perindopril प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक नहीं मरीजों को उनके पारंपरिक चिकित्सा करने के लिए इसके अलावा में placebo प्राप्त किया.

", यूरोपा प्रदर्शन perindopril साथ या बिना उच्च रक्तचाप और युवा और पुराने रोगियों, जब मौजूदा पारंपरिक चिकित्सा के साथ संयोजन में उपयोग किया के एक विस्तृत रेंज में स्थिर कोरोनरी धमनी की बीमारी के रोगियों में लाभ प्रदान कर सकते हैं कि," किम फॉक्स, एमडी, प्रोफेसर, रॉयल Brompton अस्पताल ने कहा , लंदन, ब्रिटेन और यूरोपा अध्ययन के सह - अध्यक्ष. "इस परिणामों लाभ के कारण, हमारे निष्कर्ष था कि perindopril कोरोनरी हृदय रोग के साथ रोगियों के प्रबंधन में माना जाना चाहिए."