De Universiteit van het Medische Centrum van Pittsburgh (UPMC) is goedkeuring door de V.S. Food and Drug Administration om (FDA) een klinische proef te leiden om de veiligheid en de haalbaarheid te bepalen verleend om eigen been merg-afgeleide de stamcellen van een patiënt in het hart tijdens de conventionele chirurgie van de hartomleiding direct in te spuiten.
De proef zal patiënten met ischemische hartkwaal impliceren die de omleiding voor van de van-pomp (afstraffingshart) kransslagader entend chirurgie gepland zijn. Naast de beoordeling van van de veiligheid en de haalbaarheid om eigen de stamcellen van een patiënt als potentiële therapie voor hartkwaal te gebruiken, zullen de onderzoekers ook proberen om te bepalen enkel hoeveel stamcellen nodig zijn om de beste resultaten te veroorzaken.
De Patiënten die hun toestemming om geven deel te nemen zullen aan één van vier behandelingsgroepen worden willekeurig verdeeld en noch zullen zij noch de onderzoekers het weten in welke groep zij tot de conclusie van de studie worden toegewezen. De Onderzoekers hopen om een totaal van 24 patiënten in te schrijven - zes in elke groep - die zij in de loop van één jaar zullen volgen.
In Mei, werd UPMC ontruiming door FDA om een gelijkaardige proef in patiënten gegeven te leiden die hart nodig hebben bijstaat apparaten als brug aan orgaanoverplanting. Beide studies worden geleid door Amit Patel, M.D., M.S., directeur van het Centrum voor de HartTherapie van de Cel bij UPMC en de Universiteit van het Instituut van Pittsburgh McGowan voor Regeneratieve Geneeskunde.
„De de celtherapie van de Stam als hulp aan traditionele omleidingschirurgie is de volgende stap helpen de beste manier bepalen om zeer zieke hartverlammingspatiënten te helpen. Dit is de eerste willekeurig verdeelde studie in de V.S. om de combinatie van celtherapie met traditionele chirurgische revascularization te evalueren en kan helpen een aantal zeer belangrijke vragen beantwoorden,“ verklaarde Dr. Patel, een hulpprofessor van chirurgie in de afdeling van cardiothoracic chirurgie, Universiteit van de School van Pittsburgh van Geneeskunde.
De „Standaard chirurgische en op catheter-gebaseerde behandelingen zijn redelijk efficiënt om borstpijn te behandelen, het risico van hartaanval te verminderen en hartfunctie te verbeteren. Maar niets heeft de capaciteit beschadigd hartweefsel eigenlijk om te herstellen of te herstellen. Het doel van de therapie van de stamcel is aan repopulate de ziekelijke hartspier met cellen die kunnen helpen bloedlevering herstellen en het hart helpen zijn capaciteit effectiever en efficiënt aan te gaan,“ toegevoegde Joon S. Lee, M.D., klinische directeur van het Cardiovasculaire Instituut van UPMC en hulpprofessor van geneeskunde en verwante leider, afdeling van cardiologie, Universiteit van de School van Pittsburgh van Geneeskunde herwinnen.