L'Università di Centro Medico di Pittsburgh (UPMC) è stata accordata l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per condurre un test clinico per determinare la sicurezza e la possibilità di iniezione delle proprie cellule staminali midollo-derivate osso di un paziente direttamente nel cuore durante l'ambulatorio convenzionale di esclusione di cuore.
La prova farà partecipare i pazienti con la malattia di cuore ischemica che sono preveduti per l'esclusione di arteria coronaria della fuori pompa (cuore battente) che innesta la chirurgia. Oltre a valutare la sicurezza e la possibilità di usando le proprie cellule staminali di un paziente come terapia potenziale per la malattia di cuore, i ricercatori egualmente proveranno a determinare appena quante cellule staminali sono necessarie fornire i migliori risultati.
I Pazienti che danno il loro consenso per partecipare saranno ripartiti con scelta casuale ad uno di quattro gruppi del trattamento e nè essi nè i ricercatori sapranno in quale gruppo sono definiti fino alla conclusione dello studio. I Ricercatori sperano di iscrivere complessivamente 24 pazienti - sei in ogni gruppo - che seguiranno nel corso di un anno.
a Maggio, UPMC è stato dato lo spazio da FDA per condurre una simile prova in pazienti che hanno bisogno delle unità di aiuto del cuore come ponte al trapianto dell'organo. Entrambi Gli studi stanno dirigendi da Amit Patel, M.D., M.S., Direttore del Centro per Terapia Cellulare Cardiaca a UPMC e l'Università dell'Istituto di Pittsburgh McGowan per Medicina A Ricupero.
“La terapia di Cellula staminale come adiuvante all'ambulatorio tradizionale di esclusione è il punto seguente da contribuire a determinare il migliore modo aiutare i pazienti molto malati dell'infarto. Ciò è lo studio in primo luogo ripartito con scelta casuale negli Stati Uniti per valutare la combinazione di terapia cellulare con maggiore chirurgico tradizionale e può contribuire a rispondere ad una serie di questioni chiavi,„ il Dott. spiegato Patel, un assistente universitario di chirurgia nella divisione di ambulatorio cardiothoracic, Università di Scuola di Medicina di Pittsburgh.
“Ai i trattamenti chirurgici e basati a catetere Standard sono ragionevolmente efficaci per il trattamento del dolore toracico, la diminuzione del rischio di attacco di cuore ed il miglioramento della funzione del cuore. Ma nessuno ha la capacità realmente di ripristinare o riparare il tessuto nocivo del cuore. Lo scopo della terapia della cellula staminale è a repopulate che il muscolo di cuore indisposto con le celle che possono contribuire a ripristinare l'offerta di sangue ed ad aiutare il cuore per riacquistare la sua capacità di contrarrsi più in modo efficace ed efficiente,„ ha aggiunto Joon S. Lee, a M.D., a Direttore clinico dell'Istituto Cardiovascolare di UPMC ed all'assistente universitario del capo del socio e della medicina, divisione della cardiologia, Università di Scuola di Medicina di Pittsburgh.