始まる中心バイパス外科試験の幹細胞

ピッツバーグの医療センター (UPMC) の大学は慣習的な中心バイパス外科の間に中心に患者の自身の (FDA)骨によって髄得られる幹細胞を直接注入する安全そして可能性を定めるために臨床試験を行なう米国の食品医薬品局によって承認を与えられました。

試験は虚血性心疾患と外科を接木する以外ポンプ (打つ中心) 冠状動脈バイパスのためにスケジュールされる患者を含みます。 心臓病のために患者の潜在的な療法として自身の幹細胞を使用する安全そして可能性の査定に加えて、研究者はまた試みます最もよい結果を生むためにちょうど定めることを何幹細胞が必要であるか。

加わるために彼らの承諾を与える患者は 4 つの処置のグループの 1 つにどのグループを調査の結論までに割り当てられるか彼ら研究者確認しますランダム化されなく。 研究者は合計 24 人の患者 - 1 年の間に続く各グループの 6 を登録することを望みます。

5 月では、 UPMC は器官の移植に橋として中心の補助装置を必要としている患者の同じような試験を行なう FDA によってクリアランスを与えられました。 調査は両方とも UPMC の心臓細胞療法のための中心の Amit Patel、 M.D.、 M.S.、ディレクターおよび再生薬のためのピッツバーグ McGowan の協会の大学によって指示されています。

「従来のバイパス外科へのアジェバントとして幹細胞療法は非常に病気の心不全の患者を助ける最もよい方法を定めるのを助けるべき次のステップです。 これは従来の外科 revascularization との細胞療法の組合せを評価する米国の最初にランダム化された調査で、 cardiothoracic 外科の部分の外科の助教授、ピッツバーグの医科大学院の大学いくつかの重大な問題に」、 Patel、説明された先生答えるのを助けるかもしれません。

「標準外科およびカテーテルベースの処置は胸痛を扱い、心臓発作の危険を減らし、そして中心機能を改善するために適度に有効です。 しかしどれも実際に傷つけられた中心のティッシュを復元するか、または修理する機能がありません。 幹細胞療法の目標は repopulate 血液の供給を復元し、もっと効果的かつ効率的に引き締まる機能を取り戻すために中心を助けるのを助けるかもしれないセルが付いている悩んでいる心筋が」 Joon S. リーを追加した、 M.D. の UPMC のおよび仲間の責任者、心臓学、ピッツバーグの医科大学院の大学の分割心血管の協会そして補助医学部教授の臨床ディレクターにあります。

米国で行われる限られた数を含む世界中で、行なわれたさまざまな調査は心不全を用いる患者が改善された機能の骨髄、中心ショーの印および回復から取られる幹細胞を受け取るときことを提案しました。 ただし、これらの臨床調査のほとんどはおよびすべて制御しませんでしたが、患者の臨床改善に影響を及ぼすかもしれない非常に少数はランダム化され、二重盲目にされた試験、臨床介在を評価するための最も厳密な方法として設計されていました変数のために。

UPMC の研究者は 4 人の研究グループのそれぞれに 6 人の患者を登録し、ランダム化するために約 75 人の患者に新しい試験に加わるために頼むと期待します。 調査にかかわらなかった人はどのグループを割り当てられる患者がべきであるか定める番号が付いていた 24 1 つから 4 からカードを選びます。 それから、麻酔の下の患者と、 Patel's 先生のチームは患者の hipbone からの骨髄を収穫します。 バイパス操作が起こっている間、患者の幹細胞は骨髄から隔離され、患者の任意アサインメントによって、それに応じて準備されます。 患者は幹細胞のまたは幹細胞の無効自身の血血清を受け取っている第 4 グループへのさまざまな集中を受け取る 3 グループの 1 つに任意に選ばれるかもしれません。

アメリカの中心連合に従って、ほぼ 13,000,000 人のアメリカ人に冠動脈疾患があります。 医学の前進にもかかわらず、冠状心臓病は約 500,000 の死で毎年起因します。

http://www.upmc.edu/