A Universidade do Centro Médico de Pittsburgh (UPMC) foi concedida a aprovação pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para conduzir um ensaio clínico para determinar a segurança e a possibilidade de injetar próprias células estaminais abóbora-derivadas osso de um paciente directamente no coração durante a cirurgia de desvio de coração convencional.
A experimentação envolverá os pacientes com a doença cardíaca isquêmica que são programados para o desvio de artéria coronária da fora-bomba (coração batendo) que transplanta a cirurgia. Além do que a avaliação da segurança e da possibilidade de usar próprias células estaminais de um paciente como uma terapia potencial para a doença cardíaca, os pesquisadores igualmente estarão tentando determinar apenas quantas células estaminais são necessários produzir os melhores resultados.
Os Pacientes que dão seu acordo para participar randomized a um de quatro grupos do tratamento e nem eles nem os pesquisadores saberão em que grupo são atribuídos até a conclusão do estudo. Os Pesquisadores esperam registrar um total de 24 pacientes - seis em cada grupo - que seguirão no curso de um ano.
em Maio, UPMC foi dado o afastamento pelo FDA para conduzir uma experimentação similar nos pacientes que precisam dispositivos de assistência do coração como uma ponte à transplantação do órgão. Ambos Os estudos estão sendo dirigidos por Amit Patel, M.D., M.S., director do Centro para a Terapia de Pilha Cardíaca em UPMC e a Universidade do Instituto de Pittsburgh McGowan para a Medicina Regenerativa.
De “a terapia Célula estaminal como um assistente à cirurgia tradicional do desvio é o passo seguinte a ajudar a determinar a melhor maneira de ajudar pacientes muito doentes da parada cardíaca. Este é o estudo primeiramente randomized nos E.U. para avaliar a combinação de terapia de pilha com o revascularization cirúrgico tradicional e pode ajudar a responder a um número de perguntas chaves,” Dr. explicado Patel, um professor adjunto da cirurgia na divisão da cirurgia cardiothoracic, Universidade da Faculdade de Medicina de Pittsburgh.
“Os tratamentos cirúrgicos e cateter-baseados Padrão são razoavelmente eficazes para tratar a dor no peito, reduzir o risco de cardíaco de ataque e melhorar a função do coração. Mas nenhum tem a capacidade para restaurar ou reparar realmente o tecido danificado do coração. O alvo da terapia de célula estaminal é ao repopulate que o músculo de coração enfermo com pilhas que podem ajudar a restaurar o fluxo sanguíneo e ajudar o coração a recuperar sua capacidade para contratar mais de forma eficaz e eficiente,” adicionou Joon S. Lee, ao M.D., ao director clínico do Instituto Cardiovascular de UPMC e ao professor adjunto do chefe da medicina e do associado, divisão da cardiologia, Universidade da Faculdade de Medicina de Pittsburgh.