Published on August 25, 2005 at 5:27 AM
在常规心脏分流术期间,进行临床试验的美国食品药品监督管理局授予了 (FDA)大学匹兹堡治疗中心 (UPMC) 审批确定注射患者的自己的骨头骨髓派生的干细胞的安全性和可行性直接地到这个重点。
试算将涉及预定于嫁接手术的泵的患者以缺血性心脏病 (打的重点) 冠状动脉。 除估计使用患者的自己的干细胞的安全性和可行性之外作为一种潜在的疗法心脏病的,研究员也设法确定多少干细胞是需要的导致最佳的结果。
产生他们的同意参与的患者不会被随机化到四个处理组之一和他们和研究员将知道到哪个组他们被分配直到这个研究的结论。 研究员希望登记总共 24 名患者 - 六在他们在一年中将按照的每个组 -。
在 5月,进行在需要重点辅助医疗装置的患者的相似的试算的粮食与药物管理局产生 UPMC 结算作为桥梁对机构移植。 两个研究是由 Amit Patel、 M.D.、中心的 M.S.、主任心脏病细胞疗法在 UPMC 和大学处理的再生医学匹兹堡 McGowan 学院。
“干细胞疗法作为对传统旁路手术的辅药是帮助的下一个步骤确定这个最佳的方式帮助非常病的心力衰竭患者。 这是这个首先被随机化的研究在评估细胞疗法的组合的美国与传统外科血管再生,并且可能帮助回答一定数量的关键问题”,解释的博士 Patel,在 cardiothoracic 手术部门的手术一位助理教授,匹兹堡医学院大学。
“标准外科和基于导尿管的处理为对待胸口痛,减少心脏病发作的风险和改进重点功能是合理有效的。 但是什么都没有这个能力实际上恢复或修理损坏的重点组织。 干细胞疗法的目标是对有细胞的衰弱的心肌可能帮助恢复供血和帮助这个重点收复其能力有效和更高效地收缩”,添加 Joon S. 李的 repopulate, M.D., UPMC 的心血管学院和助理医学教授的临床主任和关联院长,心脏病学,匹兹堡医学院大学部门。
进行了环球,包括在美国执行的有限数字的多种研究,建议了,当有心力衰竭的病人从他们的骨髓、他们的被改进的功能的重点显示符号和恢复时接受被采取的干细胞。 然而,大多这些临床研究没有为可能影响患者的临床改善的变量和所有控制,除了非常少量被设计了作为被随机化的和二重盲目的试算,评估的临床干预最严谨的方法。
UPMC 研究员期望要求大约 75 名患者参加新的试算为了登记和随机化六名患者到四学习小组中的每一。 没介入这个研究人员将选择一个看板卡从第的 24 确定哪个的一个至四组患者将被分配。 然后,与在麻醉下的患者, Patel 博士的小组将收获从患者的臀骨的骨髓。 当旁路运算进行时,患者的干细胞与骨髓将查出并且根据患者的任意分配相应地准备。 患者可能任意地被选择到将接受干细胞变化的浓度或对接受他们自己的血清的第四个组无效干细胞三个组的之一。
根据美国重点关联,接近 13 百万个美国人有冠状动脉病。 尽管医疗预付款,冠状心脏病每年导致大约 500,000 死亡。
http://www.upmc.edu/
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