Universitetar av den Pittsburgh Medicinskt center (UPMC) har beviljats godkännande av U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) som förar ett kliniskt försök för att bestämma säkerheten och feasibilityen av att injicera en tålmodigs det egna ben märg-härledde stemceller direkt in i hjärtan under konventionell hjärtaförbikopplingskirurgi.
Det ska försök gäller tålmodig med den ischemic hjärtsjukdomen som var planlagd för av-pumpar (strykhjärta) den koronara artärförbikopplingen som inympar kirurgi. Förutom att bedöma säkerheten och feasibilityen av att använda en tålmodigs egna stemceller som en potentiell terapi för hjärtsjukdom, ska forskare också är prövas att bestämma, precis hur många stemceller är den nödvändiga jordbruksprodukter de bäst resultaten.
Tålmodig, som ger deras samtycke att delta, ska randomizeds till en av fyra behandlinggrupper, och ingen av vet de nor de ska forskarna in i vilken grupp de tilldelas till avslutningen av studien. Forskare hoppas för att skriva in sig en slutsumma av 24 tålmodig - sex i varje grupp - som de ska följer över jaga av ett år.
I Maj gavs UPMC rensning av FDAEN som förar ett liknande försök i tålmodig som behöver hjärtahjälpapparater som en överbrygga till organtransplantation. Båda studier riktas av Amit Patel, M.D., M.S., direktören av Centrera för Hjärt- CellTerapi på UPMC och Universitetar av det Pittsburgh McGowan Institutet för Regenerative Medicin.
”Är terapi för Stemcellen som en adjuvant till traditionell förbikopplingskirurgi det nästa kliver för att hjälpa att bestämma det bäst långt för att hjälpa mycket sjuka hjärtafeltålmodig. Denna är den första randomized studien i U.S.et att utvärdera kombinationen av cellterapi med traditionell kirurgisk revascularization och kan hjälpa att svara ett nummer av nyckel- ifrågasätter,” förklarade Dr. Patel, en assistentprofessor av kirurgi i uppdelningen av cardiothoracic kirurgi, Universitetar av Pittsburgh Skolar av Medicin.
”Är Standarda kirurgiska och catheter-baserade behandlingar rimligen effektiva för behandling av bröstkorgen smärtar, förminskande riskera av hjärtinfarkt, och förbättra hjärta fungera. Men inget har kapaciteten till faktiskt återställandet eller reparerar det skadada hjärtasilkespappret. Syftet av terapi för stemcellen är till repopulate den plåga hjärtamuskeln med celler, som kan hjälpa återställandeblod för att leverera och hjälpa hjärtan att återvinna dess kapacitet att avtala effektivare och effektivt,” ökade Joon S. Lee, M.D., klinisk direktör av UPMCS Kardiovaskulära Institut, och assistentprofessorn av medicin- och bundsförvantchefen, uppdelning av cardiology, Universitetar av Pittsburgh Skolar av Medicin.