Published on August 25, 2005 at 5:27 AM
在常規心臟分流術期間,進行臨床試驗的美國食品藥品監督管理局授予了 (FDA)大學匹茲堡治療中心 (UPMC) 審批確定注射患者的自己的骨頭骨髓派生的乾細胞的安全性和可行性直接地到這個重點。
試算將涉及預定於嫁接手術的泵的患者以缺血性心臟病 (打的重點) 冠狀動脈。 除估計使用患者的自己的乾細胞的安全性和可行性之外作為一種潛在的療法心臟病的,研究員也設法確定多少乾細胞是需要的導致最佳的結果。
產生他們的同意參與的患者不會被隨機化到四個處理組之一和他們和研究員將知道到哪個組他們被分配直到這個研究的結論。 研究員希望登記總共 24 名患者 - 六在他們在一年中將按照的每個組 -。
在 5月,進行在需要重點輔助醫療裝置的患者的相似的試算的糧食與藥物管理局產生 UPMC 結算作為橋梁對機構移植。 兩個研究是由 Amit Patel、 M.D.、中心的 M.S.、主任心臟病細胞療法在 UPMC 和大學處理的再生醫學匹茲堡 McGowan 學院。
「乾細胞療法作為對傳統旁路手術的輔藥是幫助的下一個步驟確定這個最佳的方式幫助非常病的心力衰竭患者。 這是這個首先被隨機化的研究在評估細胞療法的組合的美國與傳統外科血管再生,并且可能幫助回答一定數量的關鍵問題」,解釋的博士 Patel,在 cardiothoracic 手術部門的手術一位助理教授,匹茲堡醫學院大學。
「標準外科和基於導尿管的處理為對待胸口痛,減少心臟病發作的風險和改進重點功能是合理有效的。 但是什么都沒有這個能力實際上恢復或修理損壞的重點組織。 乾細胞療法的目標是對有細胞的衰弱的心肌可能幫助恢復供血和幫助這個重點收復其能力有效和更高效地收縮」,添加 Joon S. 李的 repopulate, M.D., UPMC 的心血管學院和助理醫學教授的臨床主任和關聯院長,心臟病學,匹茲堡醫學院大學部門。
進行了環球,包括在美國執行的有限數字的多種研究,建議了,當有心力衰竭的病人從他們的骨髓、他們的被改進的功能的重點顯示符號和恢復時接受被採取的乾細胞。 然而,大多這些臨床研究沒有為可能影響患者的臨床改善的變量和所有控制,除了非常少量被設計了作為被隨機化的和二重盲目的試算,評估的臨床干預最嚴謹的方法。
UPMC 研究員期望要求大約 75 名患者參加新的試算為了登記和隨機化六名患者到四學習小組中的每一。 沒介入這個研究人員將選擇一個看板卡從第的 24 確定哪個的一个至四組患者将被分配。 然後,與在麻醉下的患者, Patel 博士的小組將收穫從患者的臀骨的骨髓。 當旁路運算進行時,患者的乾細胞與骨髓將查出并且根據患者的任意分配相應地準備。 患者可能任意地被選擇到將接受乾細胞變化的濃度或對接受他們自己的血清的第四個組無效乾細胞三個組的之一。
根據美國重點關聯,接近 13 百萬個美國人有冠狀動脈病。 儘管醫療預付款,冠狀心臟病每年導致大約 500,000 死亡。
http://www.upmc.edu/
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