Een methode om Bacil anthracis, de causatieve agent van bloedzweer te identificeren, is ontruimd voor kenmerkend gebruik door de V.S. Food and Drug Administration (FDA).
De test, als de Gamma's Phage Analyse wordt bekend, werd gewijzigd door wetenschappers bij het Onderzoekinstituut van het Medische Van het Leger van de V.S. van Besmettelijke Ziekten (USAMRIID) om zijn prestaties en betrouwbaarheid te verbeteren wanneer gebruikt met klinische specimens dat. De originele vorm van de Phage Analyse van Gamma's werd eerst ontwikkeld door de Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte (CDC) in de medio-jaren '50.
De gewijzigde gamma's phage methode is de eerste kenmerkende test om de goedkeuring van FDA van menselijk gebruik binnen het Netwerk van de Reactie van het Laboratorium te bereiken (LRN). Dit netwerk, opgezet door CDC, wordt belast met het handhaven van een geïntegreerd systeem van staat en lokale volksgezondheid, federale, militaire, en internationale laboratoria dat aan bioterrorisme, chemisch terrorisme en andere volksgezondheidsnoodsituaties kan antwoorden.
Volgens USAMRIID hogere wetenschapper John W. Ezzell, is de Phage Analyse van Gamma's een klassieke bacteriologische methode die bij USAMRIID en andere laboratoria jarenlang als deel van een uitgebreide die serie van methodes gebruikt is worden gebruikt om anthracis van B. te identificeren. De gamma'sbacteriofaag is een virus geschikt om bacteriële cellen in te gaan en celvernietiging te veroorzaken, of lysis--en het is specifiek voor anthracis van B.
„Wegens die specificiteit, geeft de gamma'sbacteriofaag een hoogst leesbaar resultaat,“ verklaarde Ezzell. „Waar het virus aan de oppervlakte van een cultuurplaat wordt toegevoegd die met de verdachte groei van de bloedzweerkolonie is ingeënt, kunt u duidelijke streken zien waar de anthracis van B. cellen zijn vernietigd--terwijl andere bacteriële cellen.“ onaangetast groeien
Goed vóór de bloedzweeraanvallen van 2001, de wetenschappers bij USAMRIID en CDC de behoefte aan een FDA toegelaten methode erkenden om anthracis van B. in klinische specimens te identificeren. In 2002, kwam de Afdeling van FDA van de Klinische Apparaten van het Laboratorium om tests voor anthracis van B. te erkennen in aanmerking komend overeen voor classificatie met een 510 (k) premarket berichtproces--de benoeming aan apparaten en andere niet-biologics wordt gegeven die.
USAMRIID, met steun van CDC, voorbereid en voorgelegd een (k) Premarket Bericht 510 die zowel USAMRIID - als CDC gegevens over gebruik van de gamma's phage methode gebruiken. Met de erkenning van FDA van de analyse zoals wezenlijk gelijkwaardig aan de klassieke die analyse voorafgaand aan 1976 wordt gebruikt, zal het voor gebruik voor het testen in aangewezen burgerlijke en militaire klinische laboratoria beschikbaar zijn.