Eine Methode für das Kennzeichnen des Bazillus Anthracis, der Erreger des Anthraxs, ist für Diagnosegebrauch durch die US Food and Drug Administration behoben worden (FDA).
Die Prüfung, bekannt als die Gamma-BakteriophagenWertbestimmung, wurde von den Wissenschaftlern am US-Armee-Medizinischen Forschungsinstitut von Infektionskrankheiten (USAMRIID) geändert um seine Leistung und Zuverlässigkeit zu verbessern, als verwendet mit klinischen Probenmaterialien. Die Ausgangsmaske der Gamma-BakteriophagenWertbestimmung wurde zuerst durch das Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention (CDC) im Jahre Mitte 1950 S. entwickelt.
Die geänderte Gammabakteriophagenmethode ist die erste Diagnoseprüfung, zum von FDA-Zustimmung für menschlichen Gebrauch innerhalb des LaborWarteNetzes zu gewinnen (LRN). Dieses Netz, eingerichtet durch die CDC, wird mit dem Beibehalten einer integrierten Anlage des Zustands und der lokalen öffentlichen Gesundheitswesen-, Bundes-, Militär- und internationalenlabors aufgeladen, die auf Bioterrorismus, chemischen Terrorismus und andere Not- des öffentlichen Gesundheitswesens reagieren kann.
Nach Ansicht älteren Wissenschaftlers John W. Ezzell USAMRIID, ist die Gamma-BakteriophagenWertbestimmung eine klassische bakteriologische Methode, die an USAMRIID und an anderen Labors für Jahre als Teil einer umfangreichen Reihe Methoden angewendet worden ist, die angewendet werden, um B.-Anthracis zu kennzeichnen. Das Gammabakterium ist ein Virus, das zum Eintragen von bakteriellen Zellen und zum Verursachen von Zellzerstörung oder von Zerstörung fähig ist--und es ist zu B.-Anthracis spezifisch.
„Deshalb gibt Besonderheit, das Gammabakterium ein in hohem Grade lesbares Ergebnis,“ Ezzell erklärte. „Wohin das Virus der Oberfläche einer Kulturplatte hinzugefügt wird, die mit misstrauischem Anthraxkolonienwachstum geimpft worden ist, können Sie klare Zonen sehen, in denen die B.-Anthraciszellen zerstört worden sind--während andere bakterielle Zellen wachsen unberührt.“
Lange bevor die Anthraxangriffe von 2001, die Wissenschaftler an USAMRIID und die CDC den Bedarf an einer FDA geltenden Methode für das Kennzeichnen von B.-Anthracis in den klinischen Probenmaterialien erkannten. Im Jahre 2002 FDAs war Abteilung von Klinischen LaborEinheiten damit einverstanden, Prüfungen für B.-Anthracis zu erkennen, wie geeignet für Klassifikation mit 510 (k) vorbörslicher Mitteilungsprozeß--die Bezeichnung gegeben zu den Einheiten und zu anderem NichtBiologics.
USAMRIID, mit Halterung von CDC, bereitete vor und gab 510 ein (k) Vorbörsliche Mitteilung unter Verwendung USAMRIID- und CDC-Daten bezüglich des Gebrauches von der Gammabakteriummethode. Mit FDA-Anerkennung der Wertbestimmung, wie im Wesentlichen gleichwertig mit der klassischen Wertbestimmung, die vor 1976 verwendet wird, ist es für Gebrauch für die Prüfung in gekennzeichnetem Zivilisten und in den militärischen klinischen Labors erhältlich.