Metoda dla utożsamiać bakcyla anthracis kauzatywny agent wąglik, rozjaśniał dla diagnostycznego use Usa Food And Drug Administration (FDA).
Test, znać jako gamma faga Assay, modyfikował naukowami przy Usa wojska badania medyczne instytutem zaraźliwe choroby ulepszać swój niezawodność i występ gdy używa z klinicznymi próbkami. (USAMRIID) Oryginalna forma gamma faga Assay najpierw rozwijał centrum kontroli i prewencji chorób w 1950s. (CDC)
Zmodyfikowana gamma faga metoda jest pierwszy diagnostycznym testem zyskiwać FDA zatwierdzenie dla ludzkiego use wśród Laboranckiej odpowiedzi sieci (LRN). Ten sieć, ustanawiająca CDC, ładuje z utrzymywać zintegrowanego system stanu, miejscowych zdrowie publiczne, federacyjnych, militarnych i międzynarodowych laboratoria które mogą odpowiadać bioterrorism, chemiczny terroryzm i inni zdrowie publiczne emergencies.,
Według USAMRIID starszego naukowa John W. Ezzell gamma faga Assay jest klasycznym bakteriologicznym metodą który używa przy USAMRIID i innymi laboratoriami dla rok jako część rozległego szyka metody używać utożsamiać b. anthracis. Gamma fag jest wirusem sposobnym wchodzić do bakteryjne komórki i powodować komórki zniszczenie lub lizę,--i ja jest odmianowy b. anthracis.
"Przez ten specyficzności daje wysoce readable rezultatowi gamma fag," Ezzell wyjaśniał. "Gdziekolwiek wirus dodają powierzchnia kultura talerz który inoculated z podejrzanym wąglik koloni przyrostem, ty możesz widzieć jasne strefy dokąd b. anthracis komórki niszczyli--podczas gdy inne bakteryjne komórki r nienaruszonego."
Well before wąglików ataki 2001, naukowowie przy USAMRIID i CDC, rozpoznawali potrzebę dla FDA akceptującej metody dla utożsamiać b. anthracis w klinicznych próbkach. W 2002, FDA podział Kliniczni Laboranccy przyrząda ono zgadzał się rozpoznawać testy dla b. anthracis nadający się dla gatunkowania z 510 powiadomienia premarket procesem jak (k)--desygnat dawać przyrząda i inny biologics.
USAMRIID, z poparciem od CDC, przygotowywającym i przedkładającym 510 Premarket powiadomienie używać USAMRIID i CDC dane na use gamma faga metoda. (k) Z FDA rozpoznaniem assay jako odpowiednik klasyczny assay używać przed 1976 znacznie, ja będzie dostępny dla use dla badać w wyznaczającym cywilu i militarnych klinicznych laboratoriach.