Испытание, известное как Assay Гаммы Фаговой, было доработано научными работниками на Институте Медицинского Исследования Армии США Инфекционных Заболеваний (USAMRIID) для того чтобы улучшить свои характеристику рабочое и надежность при использовании с клиническими образцами. Первоначально форма Assay Гаммы Фагового сперва была начата Центром Контроля и Предотвращения Заболеваним (CDC) в средний-1950s.
Доработанный метод гаммы фаговой первый диагностический тест для того чтобы приобрести утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для людской пользы внутри Сеть Реакции Лаборатории (LRN). Эта сеть, установленная CDC, поручена с поддержанием интегрированной системы положения и местных лабораторий общественных здравоохранений, федеральных, воинских, и международных которая может ответить к bioterrorism, химическому террорисму и другим аварийным ситуациям общественных здравоохранений.
Согласно научному работнику Джну W. Ezzell USAMRIID старшему, Assay Гаммы Фаговой классический бактериологически метод который использован на USAMRIID и других лабораториях на леты как часть обширного блока методов используемых для того чтобы определить anthracis B. Бактериофаг гаммы вирус способный вводить бактериальные клетки и причинять разрушение клетки, или лизис--и он специфическ к anthracis B.
«Из-за той характерности, бактериофаг гаммы дает сильно четкий результат,» Ezzell объяснил. «Везде, Где добавляют вирус к поверхности плиты культуры которая была прививана с подозрительным ростом колонии антракса, вы можете увидеть концевые полосы безопасности где были разрушены клетки anthracis B. --тогда как другие бактериальные клетки растут без изменений.»
Well before нападения антракса 2001, научные работники на USAMRIID и CDC узнали потребность для метода принятого УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для определять anthracis B. в клинических образцах. В 2002, Разделение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Клинических Приборов Лаборатории согласилось узнать испытания для anthracis B. как подходящ для классифицирования с (k) premarket процессом извещения 510--обозначение, котор дали к приборам и другому non-biologics.
USAMRIID, с поддержкой от CDC, подготовило и представило (k) Premarket Извещение 510 используя и данные по USAMRIID и CDC на пользе метода бактериофага гаммы. С опознаванием УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ assay как существенно соответствующе к классическому assay используемому до 1976, оно будет доступен для пользы для испытывать в обозначенном штатские человек и воинских клинических лабораториях.