Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Anthraxen testar mottar FDAgodkännande

Published on August 29, 2005 at 6:32 PM · No Comments

En metod för att identifiera Bacillusen anthracis, det causative medlet av anthraxen, har görats klar för diagnostiskt bruk av U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA).

Testa som var bekant som GammaFagocytAnalysen, ändrades av forskare på Institutet för U.S.-ArméMedicinsk forskning av Smittsamma Sjukdomar (USAMRIID) för att förbättra dess kapacitet och pålitlighet, när det används med kliniska prov. Original bildar av GammaFagocytAnalysen framkallades först av Centrerar för Sjukdom Kontrollerar och Förhindrandet (CDC) i mitt--50-tal.

Den ändrade gammafagocytmetoden är den första diagnostiken testar för att nå FDAgodkännande för människabruk inom LaboratoriumSvaret Knyter Kontakt (LRN). Detta knyter kontakt, etablerat vid CDCEN, laddas med att underhålla ett inbyggt system av statliga och federala, militära och landskamplaboratorium för lokal för allmän hälsa, som kan reagera till bioterrorism, kemisk terrorism och andra allmän hälsanödlägen.

Enligt den höga forskare John W. Ezzell för USAMRIID, är GammaFagocytAnalysen en klassisk bacteriological metod som har använts på USAMRIID och andra laboratorium för år, som delen av en omfattande samling av van vid metoder identifierar B.-anthracis. Gammafagocyt är en virus som är kapabel av att skriva in bakterie- celler och att orsaka cellförstörelse eller lysis--och den är specifik till B.-anthracis.

”På grund av den noggrannhet, ger gammafagocyt ett högt läsligt resultat,” Ezzell förklarade. Plätera, som har vaccinerats med misstänksam anthraxkolonitillväxt, ”Wherever viruset tillfogas till ytbehandla av en kultur, dig kan se fri zonplanerar var B.-anthraciscellerna har förstörts--eftersom andra bakterie- celler växer opåverkade.”,

Välla Fram, för anthraxattackerna av 2001, forskare på USAMRIID och CDCEN kände igen behovet för en FDA accepterad metod för att identifiera B.-anthracis i kliniska prov. I 2002 FDAS testar Uppdelning av Kliniska LaboratoriumApparater som instämmas för att känna igen, för B.-anthracis som valbar för klassifikationen med ett processaa (K) premarket meddelande 510--de fallen föra apparaterna för beteckning och annan non-biologics.

USAMRIID med service från CDC, förberett och sänt (K) ett Premarket Meddelande 510 genom att använda både USAMRIID- och CDC-data på bruk av gammafagocytmetoden. Med FDAerkännande av analysen som väsentligen motsvarighet till den klassiska analysen som användes före 1976, ska den är tillgänglig för bruk för att testa i designerad civilist och militära kliniska laboratorium.