الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) اليوم أبرز نتائج المرحلة الثانية من دراسة سريرية ularitide ، وهو شكل الاصطناعية من الببتيد الناتريوتريك توليفها في الكلى للمرضى الذين يعانون امعاوض الحادة فشل القلب الاحتقاني (ADHF). وقدمت البيانات في "الخط الساخن الأول" دورة عن قصور القلب / وظيفة القلب خلال المؤتمر السنوي للESC ، واجتماع القلب أكبر في أوروبا ، الذي عقد 03-07 سبتمبر في ستوكهولم ، السويد.
"نتائج الدراسة تظهر ularitide سيريوس الثاني أن يكون جيد التحمل ، وبيان واضح والجرعة التي تعتمد على تأثيرات مواتية الدورة الدموية وتحسين مخرجات القلب وضيق التنفس أو ضيق في التنفس. حفظت أيضا وظيفة الكلى خلال فترة الملاحظة لمدة ثلاثة أيام بعد العلاج مع ularitide "، وقال فيسيلين ميتروفيتش ، العضو المنتدب ، المدير الطبي لوحدة البحوث / Kerckhoff عيادة باد نوهايم. "بناء على النتائج الجماعية ، ularitide يحمل إمكانات كبيرة لتلبية الاحتياجات التي لم تلب في إدارة ADHF". كان الثاني سيريوس محاكمة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، بالغفل التجارب السريرية التي أجريت في 19 مركزا في أوروبا. وكانت النتائج النهائية للدراسة الابتدائية في التغيير في الضغط الرئوي إسفين الشعرية (PCWP) وتغيير في درجة ضيق التنفس ، سواء في ست ساعات. وكان ما مجموعه 221 مريضا بشكل عشوائي على قدم المساواة في الحصول على ularitide 7.5 ، 15 ، أو 30 نانوغرام / كغ / دقيقة تعطى عن طريق الوريد وحقن على مدار 24 ساعة ، أو وهمي.
وأظهرت النتائج النهائية للتقييم الابتدائي ularitide درجة ضيق التنفس تحسن كبير (ع <0.05) في جميع مجموعات الجرعات three مقارنة مع الدواء الوهمي. وأظهرت نتائج الدورة الدموية من الدراسة انخفاض كبير في المقاومة الوعائية الجهازية في ست ساعات التي أنتجت زيادة في مؤشر القلب ولوحظ في 15 و 30 نانوغرام / كغ / دقيقة الجماعات. النتائج الاضافية التي يمكن استكشافها في دراسات أخرى تشمل خفض مدة البقاء في المستشفى 15 و 30 نانوغرام / كغ / دقيقة المجموعات ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، وأية زيادة في معدل الوفيات في مجموعة العلاج مقارنة مع الدواء الوهمي.
وكانت أهم الأحداث السلبية من خلال ثلاثة أيام الجرعة التي تعتمد على انخفاض في ضغط الدم مقارنة مع الدواء الوهمي. وكانت مستويات مصل الكرياتينين ، والتي هي وسيلة قياس وظائف الكلى ، دون تغيير أثناء وبعد العلاج ularitide مقارنة مع الدواء الوهمي. وكان وقوع أحداث سلبية خطيرة مماثلة بين جميع الفئات العلاج ومجموعة الدواء الوهمي.
وأجريت المحاكمة سيريوس السريرية الثانية التي CardioPep فارما محدودة. بروتين تصميم مختبرات ، وشركة (PDL) هي الرائدة في مزيد من تطوير وتسويق ularitide والتطوير والتسويق في جميع أنحاء العالم من أجل حقوق ularitide.
Ularitide هو شكل الاصطناعية من الببتيد الناتريوتريك طبيعيا ، urodilatin ، ويتم إنتاجه في الكلى حيث ينظم توازن السوائل وتوازن الصوديوم. تفرز Ularitide في البول ، وبالتالي لا وجود لها في الدورة الدموية الجهازية. تم عزل لأول مرة من قبل العلماء الببتيد التابعة للمجموعة وولف جورج فورسمان في جامعة هايدلبرغ ، ولقد تم تطويرها من قبل شركة ألمانية ، CardioPep فارما محدودة.