De Europese Maatschappij de benadrukte resultaten van van de Cardiologie (ESC) vandaag van een Fase II klinische studie van ularitide, een synthetische die vorm van natriuretic peptide in de nier voor patiënten met scherp wordt samengesteld decompensated congestiehartverlamming (ADHF). De gegevens werden voorgelegd in „Hotline I“ zitting over Hartverlamming/HartFunctie tijdens het jaarlijkse congres van ESC, de grootste cardiologievergadering in Europa, 3-7 September in Stockholm, Zweden hield.
De „Resultaten van de studie SIRIUS II tonen ularitide om worden goed-getolereerd en op duidelijke, dose-dependent gunstige hemodynamic gevolgen en verbeteringen van hartoutput en dyspnoe of dyspnoe te wijzen. Functie van de Nier werd ook bewaard tijdens de driedaagse observatieperiode na behandeling met ularitide,“ bovengenoemde Veselin Mitrovic, M.D., Medische Directeur van de Kliniek Eenheid/Kerckhoff, Slechte Nauheim van het Onderzoek. „Gebaseerd op de collectieve bevindingen, houdt ularitide significant potentieel om op unmet behoeften in beheer van ADHF gericht te zijn.“ De proef SIRIUS II was een willekeurig verdeelde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische die proef op 19 centra in Europa wordt geleid. De Primaire eindpunten in de studie waren verandering in long capillaire wigdruk (PCWP) en veranderen in dyspnoescore, allebei om zes uur. Een totaal van 221 patiënten werden willekeurig verdeeld eveneens om ularitide 7.5, 15, of 30 die ng/kg/min te ontvangen intraveneus als infusie van 24 uur, of placebo wordt gegeven.
De Beoordeling van de primaire eindpunten toonde ularitide beduidend beter dyspnoescore (p<0.05) in alle drie doserende groepen in vergelijking met placebo. Hemodynamic resultaten van de studie toonden een significante daling van systemische vasculaire weerstand om zes uur dat een verhoging van hartindex veroorzaakte in de 15 en 30 groepen ng/kg/min werd waargenomen. De Extra bevindingen die in verdere studies moeten worden onderzocht omvatten een lagere lengte van het ziekenhuisverblijf in de 15 en 30 die groepen ng/kg/min, met de placebo wordt vergeleken, en geen verhoging van mortaliteit van de behandelingsgroep in vergelijking met placebo.
De belangrijkste ongunstige gebeurtenissen door dag drie waren dose-dependent dalingen van bloeddruk in vergelijking met placebo. De de creatinineniveaus van het Serum, die een maatregel van nierfunctie zijn, waren onveranderd tijdens en na ularitidebehandeling wanneer vergeleken bij placebo. De weerslag van ernstige ongunstige gebeurtenissen was gelijkaardig tussen alle behandelingsgroepen en placebogroep.
SIRIUS II werd klinische proef geleid door CardioPep Pharma Gmbh. De Eiwit Laboratoria van het Ontwerp, Inc. (PDL) leidt verdere ontwikkeling en introductie op de markt van ularitide en heeft ontwikkeling en marketing rechten wereldwijd voor ularitide.
Ularitide is een synthetische vorm natuurlijk van - het voorkomen natriuretic peptide, urodilatin, en in de nier geproduceerd waar het vloeibare saldo en natriumhomeostase regelt. Ularitide wordt afgescheiden in de urine, en bestaat niet zo in de systemische bloedomloop. Peptide werd eerst door wetenschappers geïsoleerd met de groep wolf-Georg Forssmann bij de Universiteit van Heidelberg worden aangesloten, en is ontwikkeld die door een Duits bedrijf, CardioPep Pharma Gmbh.