Ang European Lipunan ng kardyolohiya (ESC) ngayon naka-highlight ng mga resulta ng isang Phase II clinical pag-aaral ng ularitide, isang sintetiko form ng isang peptide natriuretic synthesized sa bato para sa mga pasyente na may matalas decompensated congestive puso pagkabigo (ADHF). Ang data ay iniharap sa ang "Hot Line ko" session sa Heart Kabiguang / para puso function na sa panahon ang ESC taunang kongreso, ang pinakamalaking pulong kardyolohiya sa Europa, na gaganapin Setyembre 3-7 sa Stockholm, Sweden.
"Ipinapakita ng mga resulta ng pag-aaral ng SIRIUS II ularitide na mahusay na disimulado at ipahiwatig ang malinaw, dosis-umaasa nababatay hemodynamic epekto at mga pagpapabuti sa para puso output at dyspnea o igsi ng paghinga. Bato function na ay din mapanatili habang ang tatlong araw na panahon ng pagmamasid pagsunod sa paggamot sa ularitide, "sabi Veselin Mitrovic, MD, Medical Director ng Research Unit / Kerckhoff klinika, Bad Nauheim. "Batay sa sama natuklasan, ang ularitide pagpipigil makabuluhang potensyal na address ng mga unmet pangangailangan sa pamamahala ng mga ADHF." Ang SIRIUS II pagsubok ay isang randomized, double-bulag, placebo-kinokontrol klinikal pagsubok na isinasagawa sa 19 sentro sa Europa. Pangunahing endpoints sa pag-aaral ay ang pagbabago sa baga maliliit na ugat kunyasan presyon (PCWP) at baguhin sa dyspnea puntos, parehong sa anim na oras. Isang kabuuang 221 mga pasyente ay pantay na randomized upang makatanggap ng ularitide 7.5, 15, o 30 Ng / kg / min na ibinigay intravenously bilang isang 24-oras na pagbubuhos, o placebo.
Assessment ng sa pangunahing mga endpoints nagpakita ularitide makabuluhang pinagbuting dyspnea puntos (p <0.05) sa lahat ng tatlong dosing group kumpara sa placebo. Hemodynamic mga resulta mula sa pag-aaral ay nagpakita ng isang makabuluhang pagbaba sa systemic vascular pagtutol sa anim na oras na gumawa ng isang pagtaas sa index para puso ay sinusunod sa ang 15 at 30 Ng / kg / min group. Kabilang sa mga Karagdagang natuklasan na ginalugad sa karagdagang pag-aaral ang isang mas mababang haba ng ospital manatili sa ang 15 at 30 Ng / kg / min group, kumpara sa placebo, at walang pagtaas sa dami ng namamatay sa grupo ng paggamot kumpara sa placebo.
Ang pangunahing laban na mga kaganapan sa pamamagitan ng araw tatlong ay dosis-umaasa na bumababa sa presyon ng dugo kumpara sa placebo. Suwero creatinine antas, na kung saan ay isang sukatan ng bato function na, ay hindi magbabago sa panahon at pagkatapos ng ularitide paggamot kapag inihambing sa placebo. Ang saklaw ng malubhang salungat na mga kaganapan ay katulad sa pagitan ng lahat ng mga grupo ng paggamot at ang placebo group.
Ang SIRIUS II clinical trial ay isinasagawa sa pamamagitan ng CardioPep Pharma GmbH. Protina Disenyo Labs, Inc. (PDL) ay humahantong sa karagdagang pag-unlad at commercialization ng ularitide at ay may karapatan ng development at marketing para sa ularitide buong mundo.
Ularitide ay isang gawa ng tao na paraan ng natural na nagaganap natriuretic peptide, urodilatin, at gawa sa bato kung saan ito regulates likido balanse at sosa homeostasis. Ularitide ay excreted sa ihi, at samakatuwid ay hindi umiiral sa systemic sirkulasyon ng dugo. Peptide Ang ay unang ilang sa pamamagitan ng mga siyentipiko na kaakibat sa group ng Wolf-Georg Forssmann sa Heidelberg University, at ito ay binuo sa pamamagitan ng isang Aleman kumpanya, CardioPep Pharma GmbH.