La Società Europea della Cardiologia (ESC) oggi ha evidenziato i risultati di uno studio clinico del ularitide, un modulo sintetico di Fase II di un peptide natriuretic sintetizzato nel rene per i pazienti con infarto congestivo decompensated acuto (ADHF). I dati sono stati presentati “nella sessione del Hot Line I„ su Infarto/Funzione Cardiaca durante il congresso annuale dell'ESC, la più grande riunione della cardiologia in Europa, tenuta 3-7 settembre a Stoccolma, la Svezia.
“I Risultati del ularitide di manifestazione di studio di SIRIUS II ben-da tollerare ed indicano chiaramente, effetti e miglioramenti emodinamici favorevoli dipendenti dalla dose nel volume del sangue arterioso e la dispnea o dispnea. La funzione del Rene egualmente è stata conservata durante il periodo di osservazione di tre giorni che segue il trattamento con il ularitide,„ ha detto Veselin Mitrovic, M.D., Direttore Medico dell'Unità Di Ricerca/Clinica di Kerckhoff, Cattivo Nauheim. “Ha Basato sui risultati collettivi, potenziale significativo delle tenute di ularitide di rispondere ai bisogni insoddisfatti nella gestione di ADHF.„ La prova di SIRIUS II era ripartita le probabilità su, la prova alla cieca, a test clinico controllato a placebo condotto a 19 centri in Europa. I punti finali Primari nello studio erano cambiamento nella pressione di cuneo capillare polmonare (PCWP) e cambiano nel punteggio della dispnea, entrambi a sei ore. Complessivamente 221 paziente è stato ripartito con scelta casuale ugualmente per ricevere ng/kg/min di ularitide 7,5, 15, o 30 dati per via endovenosa come un'infusione di 24 ore, o placebo.
La Valutazione dei punti finali primari ha mostrato il punteggio significativamente migliore della dispnea di ularitide (p<0.05) in tutti e tre i gruppi di dosaggio confrontati a placebo. I risultati Emodinamici dallo studio hanno mostrato che una diminuzione significativa nella resistenza vascolare sistematica a sei ore che hanno prodotto un aumento nell'indice analitico cardiaco è stata osservata nei 15 e 30 gruppi di ng/kg/min. I risultati Supplementari da esplorare in ulteriori studi non comprendono una lunghezza più bassa della degenza in ospedale nei 15 e 30 gruppi di ng/kg/min, rispetto al placebo ed aumento nella mortalità nel gruppo del trattamento confrontato a placebo.
Gli eventi avversi principali con il giorno tre erano diminuzioni dipendenti dalla dose nella pressione sanguigna confrontata a placebo. I livelli della creatinina del Siero, che sono una misura della funzione del rene, erano immutati durante e dopo il trattamento di ularitide una volta confrontati a placebo. L'incidenza degli eventi avversi seri era simile fra tutti i gruppi del trattamento ed il gruppo del placebo.
Il test clinico di SIRIUS II è stato condotto dal Pharma di CardioPep Gmbh. La Struttura delle Proteine Labs, Inc. (PDL) è l'ulteriori sviluppo e commercializzazione principali del ularitide ed ha destre di vendita e dello sviluppo per il ularitide universalmente.
Ularitide è un modulo sintetico del peptide natriuretic naturale, urodilatin ed è prodotto nel rene in cui regolamenta l'omeostasi fluida del sodio e del bilanciamento. Ularitide è espulso nell'urina e così non esiste nella circolazione sanguigna sistematica. Il peptide in primo luogo è stato isolato dagli scienziati affiliati con il gruppo di Lupo-Georg Forssmann all'Università di Heidelberg ed è stato sviluppato da una società Tedesca, Pharma di CardioPep Gmbh.