심장 (ESC)의 유럽 사회는 오늘 ularitide의 단계 II 임상 연구 결과, 심각한 decompensated 울혈성 심부전 (ADHF)를 가진 환자를 위한 신장에서 종합된 natriuretic 펩티드의 합성 양식의 결과를 강조했습니다. 데이터는 ESC의 연례 의회, 9월 3-7일 붙들린 스톡홀름, 스웨덴에서 유럽에 있는 가장 큰 심장 회의 도중 심장 마비에 "I 직통 전화선" 세션/심장 기능에서 제출되었습니다.
"잘 관대히 다루어질 SIRIUS II 연구 결과 쇼 ularitide의 결과는, 흡입의 심장 산출에 있는 복용량 의존하는 호의를 베푸는 hemodynamic 효력 그리고 개선 및 호흡 곤란 또는 부족 분명히 표시합니다. 신장 기능은 또한 ularitide로 처리를 이후 3 일 관측 기간 도중 보존되었습니다," Veselin Mitrovic, M.D. 의 Kerckhoff 연구 단원/진료소, 나쁜 Nauheim의 의학 디렉터를 말했습니다. "기지를 두었습니다 공동 사실 인정, ADHF의 관리에 있는 unmet 필요를 다루는 ularitide 파악 중요한 잠재력에." SIRIUS II 예심은 유럽에 있는 19의 센터에 진행된 무작위화한, 이중 맹검, 위약 통제되는 임상 시험이었습니다. 연구 결과에 있는 1 차적인 종점은 폐 모세관 쐐기(wedge) 압력에 있는 변경이고 (PCWP) 호흡 곤란 점수, 6 시간에 둘 다에서 변경합니다. 221명의 환자 토탈은 24 시간 주입, 또는 위약으로 정맥으로 주어진 ularitide 7.5, 15, 30 ng/kg/min를 수신하기 위하여 동등하게 무작위화되었습니다.
1 차적인 종점의 평가는 위약과 비교된 모든 3명의 투약 단에서 ularitide 현저하게 향상한 호흡 곤란 점수 (p<0.05)를 보여주었습니다. 연구 결과에서 Hemodynamic 결과는 15명 그리고 30명의 ng/kg/min 단에서 6 시간에 조직 관 저항에 있는 중요한 감소가 생성한 심장 색인에 있는 증가 관찰되었다는 것을 보여주었습니다. 추가 연구 결과에서 탐구될 추가 사실 인정은 15명 그리고 30명의 ng/kg/min 단에 있는 위약과 비교된 병원 체재의 더 낮은 길이, 및 위약과 비교된 처리 단에 있는 사망에 있는 아무 증가도 포함하지 않습니다.
일 3를 통해 주요 불리한 사건은 위약과 비교된 혈압에 있는 복용량 의존하는 감소이었습니다. 신장 기능의 측정인, 혈청 크레아티닌 수준은 위약에 비교될 때 ularitide 처리 그 사이 및 그 이후 불변 이었습니다. 심각한 불리한 사건의 부각은 모든 처리 단과 위약 단 사이 유사했습니다.
SIRIUS II 임상 시험은 Gmbh CardioPep Pharma에 의해 진행되었습니다. Protein Design Labs, Inc. (PDL)에는 ularitide의 주요한 추가 발달 그리고 상품화이고 ularitide를 위한 발달과 매매 권리가 세계전반 있습니다.
Ularitide는 자연적 사건 natriuretic 펩티드, urodilatin의 합성 양식이고, 유동성 균형과 나트륨 항상성을 통제하는 신장에서 생성합니다. Ularitide는 소변으로 배설되고, 조직 혈액 순환에서 이렇게 존재하지 않습니다. 펩티드는 하이델베르크 대학에 늑대 Georg Forssmann의 단과 가입한 과학자로 처음으로 고립되고, 독일 회사, Gmbh CardioPep Pharma에 의해 개발되었습니다.