A Sociedade Européia da Cardiologia (ESC) destacou hoje resultados de um estudo clínico do ularitide, um formulário sintético da Fase II de um peptide natriuretic sintetizado no rim para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva decompensated aguda (ADHF). Os dados foram apresentados na “Linha Directa Mim” sessão na Parada Cardíaca/Função Cardíaca durante o congresso anual do ESC, a reunião a maior da cardiologia em Europa, guardarada os 3-7 de setembro em Éstocolmo, Suécia.
Os “Resultados do ularitide da mostra do estudo de SIRIUS II bem-a ser tolerado e indicam claramente, efeitos e melhorias hemodynamic favoráveis dependente da dose na saída cardíaca e a dispnéia ou a falta de ar. A função do Rim foi preservada igualmente durante o período de observação de três dias que segue o tratamento com o ularitide,” disse Veselin Mitrovic, M.D., Director Médico da Unidade de Pesquisa/Clínica de Kerckhoff, Nauheim Ruim. “Baseou nos resultados colectivos, potencial significativo das posses do ularitide endereçar necessidades não satisfeitas na gestão de ADHF.” A experimentação de SIRIUS II era um ensaio clínico randomized, dobro-cego, placebo-controlado conduzido em 19 centros em Europa. Os valores-limite Preliminares no estudo eram mudança na pressão de cunha capilar pulmonaa (PCWP) e mudam na contagem da dispnéia, ambos em seis horas. Um total de 221 pacientes randomized ingualmente para receber ng/kg/min do ularitide 7,5, 15, ou 30 dados intravenosa como uma infusão de 24 horas, ou o placebo.
A Avaliação dos valores-limite preliminares mostrou a contagem significativamente melhorada da dispnéia do ularitide (p<0.05) em todos os três grupos de dose comparados ao placebo. Os resultados Hemodynamic do estudo mostraram que uma diminuição significativa na resistência vascular sistemática em seis horas que produziu um aumento no deslocamento predeterminado cardíaco estêve observada nos 15 e 30 grupos de ng/kg/min. Os resultados Adicionais a ser explorados em uns estudos mais adicionais não incluem um comprimento mais baixo da estada do hospital nos 15 e 30 grupos de ng/kg/min, comparado com o placebo, e nenhum aumento na mortalidade no grupo do tratamento comparado ao placebo.
Os eventos adversos principais com o dia três eram diminuições dependente da dose na pressão sanguínea comparada ao placebo. Os níveis da creatinina do Soro, que são uma medida da função do rim, eram inalterados durante e depois do tratamento do ularitide quando comparados ao placebo. A incidência de eventos adversos sérios era similar entre todos os grupos do tratamento e o grupo do placebo.
O ensaio clínico de SIRIUS II foi conduzido por CardioPep Pharma GmbH. Proteína Projecto Laboratórios, Inc. (PDL) é revelação e comercialização mais adicionais principais do ularitide e tem direitos da revelação e do mercado para o ularitide no mundo inteiro.
Ularitide é um formulário sintético do peptide natriuretic natural, urodilatin, e é produzido no rim onde regula a homeostase fluida do balanço e do sódio. Ularitide é excretado na urina, e assim não existe na circulação sanguínea sistemática. O peptide foi isolado primeiramente pelos cientistas afiliado com o grupo de Lobo-Georg Forssmann na Universidade de Heidelberg, e foi desenvolvido por uma empresa Alemão, CardioPep Pharma GmbH.