Европейское Общество Кардиологии (ESC) сегодня выделило результаты изучения ularitide, синтетической формы Участка II клинического natriuretic пептида синтезированного в почке для пациентов с акутовой decompensated congestive остановкой сердца (ADHF). Данные в «встрече Горячей Линии I» на Остановке Сердца/Сердечной Функции во время ежегодного съезда ESC, самой большой встречи кардиологии в Европе, котор держат 3-ье-7 сентября в Стокгольме, Швеци.
«Результаты ularitide выставки изучения SIRIUS II, котор нужнодопустить и показывают ясно, доз-зависимые благоприятные гемодинамические влияния и улучшения в сердечном выходе и диспноэ или shortness дыхания. Функция Почки также была сохранена во время тридневного периода замечания следовать обработкой с ularitide,» сказал Veselin Mitrovic, M.D., Медицинский Директор Блока Исследования/Клиники Kerckhoff, Плохого Nauheim. «Основал на собирательных заключениях, потенциале владениями ularitide значительно адресовать неудовлетворенные потребности в управлении ADHF.» Проба SIRIUS II было хаотизированным, дважды слепой, плацебо-проконтролированным клиническим испытанием дирижированным на 19 центрах в Европе. Основные критические точки в изучении было изменением в легочном давлении клина капилляра (PCWP) и изменяют в счете диспноэ, обоих на 6 часах. Хаотизировал поровну для того чтобы получить итог 221 пациента ng/kg/min ularitide, котор 7,5, 15, или 30 дали внутривенно как 24-часовое вливание, или плацебо.
Оценка основных критических точек показала счет диспноэ ularitide значительно улучшенный (p<0.05) в всех 3 дозируя группах сравненных к плацебо. Гемодинамические результаты от изучения показали что наблюдалось значительно уменшение в внутрирастительном васкулярном сопротивлении на 6 часах которые произвели увеличение в сердечном индексе в 15 и 30 группах ng/kg/min. Дополнительные заключения, котор нужно исследовать в более дополнительных изучениях не включают более низкую длину пребывания больницы в 15 и 30 группах ng/kg/min, сравненную с плацебо, и никакое увеличение в смертности в группе обработки сравненной к плацебо.
Главным образом неблагоприятные случаи до день 3 были доз-зависимыми уменшениями в кровяном давлении сравненном к плацебо. Уровни креатинина Сыворотки, которые измерение функции почки, были неизменны во время и после обработки ularitide сравнивано к плацебо. Падение серьезных неблагоприятных случаев было подобно между всеми группами обработки и группой плацебо.
Клиническое испытание SIRIUS II было дирижировано CardioPep Pharma ГмбХ. Протеин Конструировать Лаборатории, Inc. (PDL) ведущие более дальнейшие развитие и коммерциализация ularitide и имеет права развития и маркетинга для ularitide всемирно.
Ularitide синтетическая форма естественно - происходя natriuretic пептида, urodilatin, и произведено в почке где оно регулирует жидкое гомеостазирование баланса и натрия. Ularitide выделяно в мочу, и таким образом не существует в внутрирастительной циркуляции крови. Пептид сперва был изолирован научными работниками приниманными в члены с группой в составе Волк-Georg Forssmann на Университете Гейдельберга, и был начат Немецкой компанией, CardioPep Pharma ГмбХ.