ularitide 的第II阶段临床研究

心脏病学 (ESC) 欧洲社团今天显示了 ularitide 的第II阶段临床研究，在病人的肾脏综合的排钠利尿剂肽的综合表单的结果有深刻 decompensated 充血性心力衰竭 (ADHF)。 数据在 “热线存在了我”在心力衰竭/心脏功能的会议在 ESC 的每年国会，最大的心脏病学会议期间在欧洲，被暂挂 9月 3-7 在斯德哥尔摩，瑞典。

“将被容忍的 SIRIUS II 研究显示 ularitide 的结果和清楚地指示，剂量从属的有利血液动力学的作用和改善在心输出量和呼吸困难或者呼吸浅短。 肾脏功能也保留在按照治疗的三天的观察期与 ularitide”，医疗主任说 Veselin Mitrovic， M.D.，研究单位/Kerckhoff 诊所，坏 Nauheim 的。 “根据集体的发现， ularitide 暂挂重大的潜在处理在 ADHF 的管理的为满足的需要”。 SIRIUS II 试算是一次被随机化的，双盲，安慰剂控制临床试验进行在 19 个中心在欧洲。 主要终点在这个研究中是在肺血丝楔子压上的变化 (PCWP)并且更改在呼吸困难评分，两个在六时数。 总共 221 名患者相等地被随机化接受作为 24 小时注入或者安慰剂静脉内产生的 ularitide 7.5， 15 或者 30 个 ng/kg/min。

对主要终点的鉴定在所有三个药量的组显示了 ularitide 显著改进的呼吸困难评分 (p<0.05) 与安慰剂比较。 从这个研究的血液动力学的结果显示在系统血管阻力的重大的减少在生产的六时数在心脏病索引的一个增量被观察了在 15 个和 30 个 ng/kg/min 组。 在进一步研究中将测试的另外的发现在 15 个和 30 个 ng/kg/min 组不包括医院逗留的一个更低的长度，比较这种安慰剂和在死亡率的增量在处理组与安慰剂比较。

主要相反活动通过日三是在血压的剂量从属的减少与安慰剂比较。 血清肌氨酸酐级别，是肾脏功能评定，是没有变化的在 ularitide 处理的之前及之后，当与安慰剂比较。 严重的相反活动的入射是类似的在所有处理组和安慰剂组之间。

SIRIUS II 临床试验由 CardioPep Gmbh 的 Pharma 进行。 Protein Design Labs， Inc. (PDL) 是 ularitide 的主导的进一步发展和商品化并且有 ularitide 的发展和营销权利全世界。

Ularitide 是自然发生的排钠利尿剂肽， urodilatin 的一份综合表单和被生产在它调控可变的平衡和钠同态的肾脏。 Ularitide 排泄到尿和不因而存在于系统血液循环。 肽由科学家首先查出参加与组海得尔堡大学的狼格奥尔 Forssmann 和由德国公司， CardioPep Gmbh 的 Pharma 开发了。

在患者的一个早先阶段 IIa 研究中有 ADHF 的，指 SIRIUS 我试算， ularitide 显示有有利 hemodyanmic 作用 (即在 PCWP 的减少) 和被改进的呼吸困难。 SIRIUS 我试算是一个双盲，安慰剂控制升序剂量研究。 此试算在 ularitide 升序剂量一队人， 7.5， 15 个或者 30 个 ng/kg/min 登记了接受安慰剂的 24 小时注入的 24 名患者，或者。 这个研究主要打算估计安全性，但是血液动力学的活动的证据被观察了在二个大剂量级别，当估计在六时数。 没有在相反活动上的明显的区别在四个处理组间。

心力衰竭是这个重点无法维护血液足够的循环在这个机体组织的或抽静脉血返回到它由这个多血脉性的循环的严重的慢性健康状况。 在美国，心力衰竭影响超过 5 百万人民并且是医疗保健和住院治疗费用的一个主要贡献者。 根据在心力衰竭知名度的学习小组和征收在欧洲，大约 14 百万人民在欧洲当前遭受心力衰竭，并且此编号预计增加到 30 百万至 2020年。

进入心力衰竭先进的阶段，这个重点无法适应对氧气的身体的需要，并且壅塞或可变的留成在肺或其他区可能发生在这个机体中。 走向急救室经验有充血或 decompensated 心力衰竭的病人什么叫作深刻 decompensated 心力衰竭 (ADHF)。 在美国，心力衰竭每年造成估计一百万住院治疗。

ADHF 可能起因于一个深刻活动 (即心脏病发作，深刻心肌梗塞)。 在一个深刻情节期间，这个重点的无能力足够流通在这个机体中的血液恶化，肾脏功能可能减少，并且这名患者可以经历在呼吸的困难。

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