EuropéSamhället av markerade resultat för Cardiology (ESC) i dag av en klinisk studie för Arrangera Gradvis II av ularitiden, en syntetmaterial bildar av en natriuretic peptide synthesized i njure för tålmodig med akut decompensated congestive hjärtafel (ADHF). Datan framlades i ”Hoat Fodrar den I-” perioden på HjärtaFel/Hjärt- Fungerar under ESC'SENS årliga kongress, det största cardiologymötet i Europa som rymdes September 3-7 i Stockholm, Sverige.
”Indikerar Resultat av för studieshowen för SIRIUS II ularitiden som skatolereras och, fri, dos-anhörig verkställer gynnsamt hemodynamic och förbättringar i hjärt- tillverkat och dyspnea eller andnöden. Njure fungerar bevarades också under trena - behandling för dagobservationsperioden efter med ularitide,”, sade Veselin Mitrovic, M.D., den Medicinska Direktören av ForskningEnheten/den Kerckhoff Kliniken, Dåligan Nauheim. ”Baserat på det kollektiva rönet, ularitide rymmer viktigt potentiellt för att tilltala unmet behov i ledning av ADHF.”, Försök för SIRIUS II var ett randomized, dubbelblint placebo-kontrollerat kliniskt försök som förades på 19, centrerar i Europa. Primära endpoints i studien var ändring i pulmonary capillarykil pressar (PCWP) och ändrar i dyspneaställningen, båda på sex timmar. En slutsumma av 221 tålmodig randomized lika för att motta ng/kg/min för ularitide som 7,5, 15 eller 30 intravenously gavs som en 24 timmeavkok eller placebo.
Bedömningen av de primära endpointsna visade förbättrade dyspneaställningen för ularitiden den markant (p<0.05) sammanlagt tre dosera grupper som jämfördes till placebo. Hemodynamic resultat från studien visade att en viktig minskning i systemic kärl- motstånd på sex timmar, som producerade en förhöjning i hjärt- index observerades i de 15 och 30 ng-/kg/mingrupperna. Det Extra rönet som ska undersöks i mer ytterligare studier, inkluderar en lägre längd av sjukhusstaget i de 15 och 30 ng-/kg/mingrupperna som jämförs med placeboen och ingen förhöjning i dödlighet i behandlinggruppen som jämförs till placebo.
De huvudsakliga motsatt händelserna till och med dag tre var dos-anhörig minskningar i blodtryck som jämfördes till placebo. Serumcreatinine jämnar, som är en mäta av njure fungerar, var oförändrad under och efter ularitidebehandling, när det jämförs till placebo. Förekomsten av allvarliga motsatt händelser var liknande mellan alla behandlinggrupper och placebogruppen.
Det kliniska försök för SIRIUS II förades av CardioPep GmbH Pharma. Protein Planlägga Labb, Inc. (PDL) är ledande mer ytterligare utveckling och commercializationen av ularitiden och har utveckling och marknadsförarätter för ularitide över hela världen.
Ularitide är en syntetmaterial bildar av naturligt - den uppstående natriuretic peptiden, urodilatin och produceras i njure var den reglerar vätska balanserar och natriumhomeostasis. Ularitide utsöndras in i urinen och finns thus inte i den systemic blodcirkulationen. Peptiden isolerades först av forskare som anslöts med gruppen av Wolf-Georg Forssmann på den Heidelberg Universitetar och har framkallats av ett Tyskt företag, CardioPep GmbH Pharma.