ularitide 的第II階段臨床研究

心臟病學 (ESC) 歐洲社團今天顯示了 ularitide 的第II階段臨床研究，在病人的腎臟綜合的排鈉利尿劑肽的綜合表單的結果有深刻 decompensated 充血性心力衰竭 (ADHF)。 數據在 「熱線存在了我」在心力衰竭/心臟功能的會議在 ESC 的每年國會，最大的心臟病學會議期間在歐洲，被暫掛 9月 3-7 在斯德哥爾摩，瑞典。

「將被容忍的 SIRIUS II 研究顯示 ularitide 的結果和清楚地指示，劑量從屬的有利血液動力學的作用和改善在心輸出量和呼吸困難或者呼吸淺短。 腎臟功能也保留在按照治療的三天的觀察期與 ularitide」，醫療主任說 Veselin Mitrovic， M.D.，研究單位/Kerckhoff 診所，壞 Nauheim 的。 「根據集體的發現， ularitide 暫掛重大的潛在處理在 ADHF 的管理的為滿足的需要」。 SIRIUS II 試算是一次被隨機化的，雙盲，安慰劑控制臨床試驗進行在 19 個中心在歐洲。 主要終點在這個研究中是在肺血絲楔子壓上的變化 (PCWP)并且更改在呼吸困難評分，兩個在六時數。 總共 221 名患者相等地被隨機化接受作為 24 小時注入或者安慰劑靜脈內產生的 ularitide 7.5， 15 或者 30 个 ng/kg/min。

對主要終點的鑒定在所有三個藥量的組顯示了 ularitide 顯著改進的呼吸困難評分 (p<0.05) 與安慰劑比較。 從這個研究的血液動力學的結果顯示在系統血管阻力的重大的減少在生產的六時數在心臟病索引的一個增量被觀察了在 15 個和 30 個 ng/kg/min 組。 在進一步研究中將測試的另外的發現在 15 個和 30 個 ng/kg/min 組不包括醫院逗留的一個更低的長度，比較這種安慰劑和在死亡率的增量在處理組與安慰劑比較。

主要相反活動通過日三是在血壓的劑量從屬的減少與安慰劑比較。 血清肌氨酸酐級別，是腎臟功能評定，是沒有變化的在 ularitide 處理的之前及之後，當與安慰劑比較。 嚴重的相反活動的入射是類似的在所有處理組和安慰劑組之間。

SIRIUS II 臨床試驗由 CardioPep Gmbh 的 Pharma 進行。 Protein Design Labs， Inc. (PDL) 是 ularitide 的主導的進一步發展和商品化并且有 ularitide 的發展和營銷權利全世界。

Ularitide 是自然發生的排鈉利尿劑肽， urodilatin 的一份綜合表單和被生產在它調控可變的平衡和鈉同態的腎臟。 Ularitide 排泄到尿和不因而存在於系統血液循環。 肽由科學家首先查出參加與組海得爾堡大學的狼格奧爾 Forssmann 和由德國公司， CardioPep Gmbh 的 Pharma 開發了。

在患者的一個早先階段 IIa 研究中有 ADHF 的，指 SIRIUS 我試算， ularitide 顯示有有利 hemodyanmic 作用 (即在 PCWP 的減少) 和被改進的呼吸困難。 SIRIUS 我試算是一個雙盲，安慰劑控制升序劑量研究。 此試算在 ularitide 升序劑量一隊人， 7.5， 15 个或者 30 个 ng/kg/min 登記了接受安慰劑的 24 小時注入的 24 名患者，或者。 這個研究主要打算估計安全性，但是血液動力學的活動的證據被觀察了在二個大劑量級別，當估計在六時數。 沒有在相反活動上的明顯的區別在四個處理組間。

心力衰竭是這個重點無法維護血液足够的循環在這個機體組織的或抽靜脈血返回到它由這個多血脈性的循環的嚴重的慢性健康狀況。 在美國，心力衰竭影響超過 5 百萬人民并且是醫療保健和住院治療費用的一個主要貢獻者。 根據在心力衰竭知名度的學習小組和徵收在歐洲，大約 14 百萬人民在歐洲當前遭受心力衰竭，并且此編號預計增加到 30 百萬至 2020年。

進入心力衰竭先進的階段，這個重點無法適應對氧氣的身體的需要，并且壅塞或可變的留成在肺或其他區可能發生在這個機體中。 走向急救室經驗有充血或 decompensated 心力衰竭的病人什麼叫作深刻 decompensated 心力衰竭 (ADHF)。 在美國，心力衰竭每年造成估計一百萬住院治療。

ADHF 可能起因於一個深刻活動 (即心臟病發作，深刻心肌梗塞)。 在一個深刻情節期間，這個重點的無能力足够流通在這個機體中的血液惡化，腎臟功能可能減少，并且這名患者可以經歷在呼吸的困難。

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