Helix riceve l'approvazione per condurre una sperimentazione clinica di topici Interferone alfa-2b in Svezia

Helix BioPharma ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione da parte dell'autorità di droga regolamentazione della Svezia, il Medical Products Agency (MPA), per condurre uno studio clinico di fase II di topici Interferone alfa-2b in pazienti con ano-genitali verruche (condilomi acuminati), che sono positiva per l'infezione con il virus del papilloma umano (HPV).

Il processo ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di topici Interferone alfa-2b in confronto al placebo con un doppio cieco, randomizzato di progettazione. La sperimentazione sarà condotta in diversi centri in Svezia, sotto la direzione del Dr. Pal Wolner-Hanssen, l'investigatore coordinamento che si trova presso l'Ospedale Universitario di Lund.

"Siamo molto lieti di ricevere questa approvazione da MPA, dopo mesi di preparazione", ha dichiarato John Docherty, Vice Presidente Corporate Development per Helix BioPharma Corp. "Questo è un passo critico verso di iniziare il programma clinico per la seconda indicazione importante per essere ricercate topico Interferone alfa-2b. "

Sulla base di aver ricevuto questa approvazione, la Società prevede di iniziare la preparazione a svolgere il processo, al fine di iniziare il processo in concerto con l'innalzamento ulteriore capitale necessario.

Helix topico Interferone alfa-2b è attualmente in corso di valutazione clinica in un studio multicentrico di fase II in Germania per il trattamento di lesioni squamose intraepiteliali di basso grado (LSIL), una forma di displasia cervicale, nelle donne che sono positive per l'infezione da HPV. La Società sta sviluppando topico Interferone alfa-2b per due indicazioni, LSIL e condilomi ano-genitali.

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