Eine neue Droge scheint, Schmerzlinderung und erhöhte Mobilität Patienten der rheumatoiden Arthritis anzubieten, die ihre anderen medizinischen Behandlungsmöglichkeiten erschöpft haben.
Ein Forscher an der Universität von Stanfords-Medizinischen Fakultät führte ein Sechsmonats, Multicenterklinische studie, die fand, dass Patienten mehr als zweimal so wahrscheinlich zum Haben beträchtliche Verbesserung mit der neuen Droge als mit Standardtherapie waren. Die Ergebnisse werden in der aktuellen Ausgabe New England Journals von Medizin berichtet.
Die Studie war ein Phase-III Versuch, das Endstadium der menschlichen Prüfung normalerweise benötigt durch die US Food and Drug Administration, bevor sie erwägt, eine Droge zu genehmigen. Basiert auf den Ergebnissen, traf sich ein Beratungsgremium FDAS an Sept. 6 und empfahl die Zustimmung der Droge für die Behandlung der rheumatoider Arthritis in den Fällen, in denen Standardtherapie ausgefallen ist.
Abatacept, vermarktet als Orencia, wird durch Bristol-Myers Squibb gemacht, die die Studie förderte. Der führende Autor, Markieren Genovese, MD, Stanford-außerordentlicher Professor von Medizin (Immunologie und Rheumatologie), ist ein zahlender Berater für die Firma.
„Diese Droge bearbeitet, wo andere nicht haben,“ sagte Genovese, das auch der Mitarbeiterleiter der Abteilung der Medizinischen Fakultät von Immunologie und von Rheumatologie ist. „Diese Patienten hatten die besten Therapien bis jetzt versucht und verlassen, und sie konnten eine sehr gute Antwort zu dieser Droge noch haben.“
Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis werden durch ein overactive Immunsystem gekennzeichnet, das seinen Angriff zu den Gehäusegeweben anstelle der eindringenden Mikroben dreht. T-Zellen sind die Immunzellen, die gedacht werden, um eine wichtige Rolle in der Entwicklung der rheumatoider Arthritis zu spielen. Abatacept ist das erste einer Klasse Drogen, genannt Mitstimulierung Blockers, die selektiv eins der zwei Signale behindern, die benötigt werden, um T-Zellen zu aktivieren.
„Es ist aufregend, eine Therapie mit einer neuen Vorrichtung des Vorgangs zu haben,“ sagte Genovese. „In den nächsten Jahren werden wir erhalten eine zunehmende Richtung von, wem die besten Patienten für diese Therapie sind und sogar ob Patienten möglicherweise mit anderen Autoimmunerkrankungen förderten.“ Bristol-Myers Squibb prüft auch die Droge auf Gebrauch im Lupus.
Stuart Levine, MD, Assistenzprofessor von Medizin in der Abteilung von Rheumatologie an der Universität John Hopkins-Medizinischen Fakultät, drückte Optimismus über die neue Droge aus. „Dieses würde wahrscheinlich ein nützlicher Zusatz zu unserem Armamentarium für Patienten, die oder Therapie der vordersten Linie verlassen zu haben ausfallen,“ sagte Levine sein, der keine Finanzbeziehungen mit Bristol-Myers Squibb hat und nicht Teil der Studie war.
Rheumatoide Arthritis ist eine Krankheit der Gelenke, die mehr als 2 Million Amerikaner beeinflußt. Die Krankheit wird durch eine Infiltration der Gelenke mit den Immunzellen gekennzeichnet, die gegen die Zellen gezielt werden, die das Gelenk zeichnen. Der Immunsystemangriff verursacht die Schmerz, Steifheit und Schwellen der Gelenke und kann zu Knorpelzusammenbruch, Knochenverlust und Schwäche der Gelenke schließlich führen. Ohne effektive Therapie werden ungefähr 15 Prozent Patienten durch ihre entstellten Gelenke verkrüppelt.
Drogen der Nichtsteroidalen Antirheumatika können, Schmerzlinderung für rheumatoide Arthritis zur Verfügung stellen aber behandeln nicht die zugrunde liegende Krankheit. Standardtherapie umfaßt aktuell andere Agenzien, die das Immunsystem unterdrücken und den Kurs der Krankheit wirklich ändern können. Darüber hinaus sind neue Medikationen, die die Antwort des Immunsystems blockieren, in den letzten Jahren erhältlich geworden. Noch profitieren viele Patienten nicht von diesen Medikationen.