Una nuova droga sembra offrire il sollievo di dolore e la mobilità aumentata ai pazienti di artrite reumatoide che hanno esaurito le loro altre opzioni di trattamento medico.
Un ricercatore alla Scuola di Medicina di Stanford University piombo un test clinico di sei mesi e multicentrato che ha trovato che i pazienti erano più di due volte probabilmente per avere miglioramento significativo con la nuova droga che con la terapia standard. I risultati sono riferiti nella questione attuale di New England Journal di Medicina.
Lo studio era una prova di fase-III, lo stadio finale di prove umane richiesto normalmente dagli Stati Uniti Food and Drug Administration prima che studiasse la possibilità di approvare una droga. Sulla Base dei risultati, un comitato consultivo di FDA si è incontrato il 6 settembre ed ha raccomandato l'approvazione della droga per il trattamento dell'artrite reumatoide nei casi in cui la terapia standard è venuto a mancare.
Abatacept, di marketing come Orencia, è fatto da Bristol-Myers Squibb, che hanno patrocinato lo studio. L'autore principale, Traccia Genovese, il MD, professore associato di Stanford di medicina (immunologia e reumatologia), è un consulente pagato per la società.
“Questa droga funziona dove altre non hanno,„ ha detto Genovese, che è egualmente il capo del socio della Divisione della facoltà di medicina dell'Immunologia e della Reumatologia. “Questi pazienti avevano provato e venuto a mancare le migliori terapie fin qui e potrebbero ancora avere una risposta molto buona a questa droga.„
Le malattie Autoimmuni quale l'artrite reumatoide sono caratterizzate da un sistema immunitario iperattivo che gira il suo attacco verso i tessuti dell'organismo invece dei microbi d'invasione. Le celle di T sono celle immuni pensate per svolgere un ruolo principale nello sviluppo dell'artrite reumatoide. Abatacept è il primo di classe A di droghe, chiamata stampi di co-stimolo, che impediscono selettivamente uno dei due segnali stati necessari per attivare le celle di T.
“È emozionante avere una terapia con un nuovo meccanismo di atto,„ ha detto Genovese. “Nei prossimi anni stiamo andando ottenere un senso aumentante di cui i migliori pazienti sono per questa terapia e perfino se i pazienti con altre malattie autoimmuni potrebbero avvantaggiarsi.„ Bristol-Myers Squibb egualmente sta provando la droga ad uso nel lupus.
Stuart Levine, MD, assistente universitario di medicina nella divisione della reumatologia alla Scuola di Medicina di Johns Hopkins University, ha espresso l'ottimismo circa la nuova droga. “Questa probabilmente sarebbe un'aggiunta utile al nostro armamentario per i pazienti che stanno venendo a mancare o venire a mancare la terapia prima linea,„ ha detto Levine, che non ha connessioni finanziarie con Bristol-Myers Squibb e non faceva parte dello studio.
L'artrite Reumatoide è una malattia delle giunture che pregiudica più di 2 milione Americani. La malattia è caratterizzata da un'infiltrazione delle giunture con le celle immuni tese contro le celle che allineano la giuntura. L'attacco del sistema immunitario causa il dolore, la rigidezza ed il gonfiamento delle giunture e può finalmente piombo alla ripartizione della cartilagine, alla perdita dell'osso ed alla debolezza delle giunture. Senza efficace terapia, circa 15 per cento dei pazienti saranno paralizzati dalle loro giunture sfigurate.
Gli Anti-infiammatori non steroidei possono fornire il sollievo di dolore per l'artrite reumatoide ma non trattano la malattia di fondo. La terapia Standard corrente include altri agenti che sopprimono il sistema immunitario e possono realmente modificare il corso della malattia. Inoltre, i nuovi farmaci che bloccano la risposta del sistema immunitario sono diventato negli ultimi anni disponibili. Eppure, molti pazienti non traggono giovamento da questi farmaci.