新的药物看上去为用尽他们的其他药物治疗选项的风湿性关节炎患者提供镇痛和增加的流动性。
一位研究员在斯坦福大学医学院导致查找的六个月，多中心临床试验患者比两次是有的更多一样可能与新的药物的重大的改善比与标准疗法。 发现在新英格兰医学学报的现期杂志报告。
在它将考虑审批药物前，这个研究是阶段III 试算，美国食品药品监督管理局人力测试通常需要的最后阶段。 凭结果，粮食与药物管理局顾问小组在 9月 6日见面了并且推荐了对风湿性关节炎的处理的药物的审批在标准疗法失效的案件的。
Abatacept，被销售作为 Orencia，由百时美施贵宝做，赞助这个研究。 主要作者，标记热那亚， MD，斯坦福关联医学教授 (免疫学和风湿病学)，是这家公司的一位受雇用的顾问。
“此药物运作其他没有的地方”，说热那亚，也是免疫学和风湿病学医学院的分部关联院长。 “这些患者迄今尝试了并且出故障最佳的疗法，并且他们可能仍然有对此药物的一种非常好回应”。
自体免疫病例如风湿性关节炎描绘的是为启用其攻击对机体组织而不是侵略的微生物的一个过度活化的免疫系统。 T 细胞是认为的免疫细胞扮演主角在风湿性关节炎的发展。 Abatacept 是第一药物等级，称共同刺激阻碍，选择性地妨碍必要的二个信号之一激活 T 细胞。
“它是扣人心弦的有与活动一个新的结构的一种疗法”，热那亚说。 “在今后几年里我们获得谁的一个增长的意义最佳的患者是为此疗法，并且有其他自体免疫病的病人甚而是否也许有益于”。 百时美施贵宝也测试这种药物用于狼疮。
斯图尔特 Levine， MD，助理医学教授在风湿病学部门的在琼斯霍浦金斯大学医学院，关于新的药物的表示的乐观。 “这可能是有用的添加对我们的出故障或出故障第一战线的疗法的患者的一套设备”，说 Levine，没有与百时美施贵宝的财务联系并且没有作为这个研究的部分。
风湿性关节炎是影响超过 2 百万个美国人联接的疾病。 这个疾病描绘为联接的滤渗与免疫细胞的争取排行联接的细胞。 免疫系统攻击导致痛苦、联接的僵硬和膨胀，并且可能最终导致软骨细分、骨头联接的损失和缺点。 没有有效疗法，大约 15% 的患者将由他们的被难看的联接致残。
非类固醇消炎药可能为风湿性关节炎提供镇痛，但是不对待这个基础疾病。 标准疗法当前包括抑制免疫系统，并且可能实际上修改疾病路线的其他作用者。 另外，阻拦免疫系统的回应的新的治疗近年来变得可用。 但是，许多患者不受益于这些治疗。
百时美施贵宝商谈与热那亚和其他设计国际试算测试 abatacept 是否可能有益于未回应现有的疗法的这些风湿性关节炎受害者。 在环球 89 个站点， 258 这些患者接受了 abatacept 作为一种静脉注射七次在这个研究中，并且 133 名患者服用一种安慰剂。 患者和医师不知道谁接受了有效的药物。
在六数月处理以后，采取 abatacept 的患者的一半达到至少 20% 改善比较采取这种安慰剂的之一每五。 粮食与药物管理局要求大多数患者由此程度有益于，在药物可以是批准的为对待风湿性关节炎前。
20% 改善特别地为严重地受影响的患者在这中意味很多， Genovese 说，研究，有平均数 30 招标联接中的每一个。 “为许多这些患者，它意味在他们的能力的显著地增加发挥作用”，他说。 “该意味打开这场阵雨，打开车门，使用这间洗手间 -- 做一个巨大的变动进入他们的生活水平的一点活动”。
一在采取 abatacept 的五名患者达到至少 50% 改善，并且一个在 10 达到宽恕的定义 -- 清除的一个困难障碍为没有能发现从其他疗法的重大的改善的组。
根据试用结果， abatacept 看来是安全的，与少量副作用。 大约 2% 的两个组体验严重的传染。 温和减轻传染例如支气管炎和上面的呼吸道传染是轻微高在服药的这个组 -- 38% 和在安慰剂组的 32% 相比。
“它 " s 一很好的路线在设法在一定程度上调整免疫系统和抑制它之间您是在传染的一种增加的风险”，热那亚说。 较不严重的传染的更高的风险是某事记住与 abatacept。
“在您调整您是在一个潜伏风险时候的免疫系统”，他说， “但是您仔细有斟酌风险和福利”。
http://med-www.stanford.edu