新的藥物看上去為用盡他們的其他藥物治療選項的風濕性關節炎患者提供鎮痛和增加的流動性。
一位研究員在斯坦福大學醫學院導致查找的六個月，多中心臨床試驗患者比兩次是有的更多一樣可能與新的藥物的重大的改善比與標準療法。 發現在新英格蘭醫學學報的現期雜誌報告。
在它將考慮審批藥物前，這個研究是階段III 試算，美國食品藥品監督管理局人力測試通常需要的最後階段。 憑結果，糧食與藥物管理局顧問小組在 9月 6日見面了并且推薦了對風濕性關節炎的處理的藥物的審批在標準療法失效的案件的。
Abatacept，被銷售作為 Orencia，由百時美施貴寶做，贊助這個研究。 主要作者，標記熱那亞， MD，斯坦福關聯醫學教授 (免疫學和風濕病學)，是這家公司的一位受雇用的顧問。
「此藥物運作其他沒有的地方」，說熱那亞，也是免疫學和風濕病學醫學院的分部關聯院長。 「這些患者迄今嘗試了并且出故障最佳的療法，并且他們可能仍然有對此藥物的一種非常好回應」。
自體免疫病例如風濕性關節炎描繪的是為啟用其攻擊對機體組織而不是侵略的微生物的一個過度活化的免疫系統。 T 細胞是認為的免疫細胞扮演主角在風濕性關節炎的發展。 Abatacept 是第一藥物等級，稱共同刺激阻礙，選擇性地妨礙必要的二個信號之一激活 T 細胞。
「它是扣人心弦的有與活動一個新的結構的一種療法」，熱那亞說。 「在今後幾年裡我們獲得誰的一個增長的意義最佳的患者是為此療法，并且有其他自體免疫病的病人甚而是否也許有益於」。 百時美施貴寶也測試這種藥物用於狼瘡。
斯圖爾特 Levine， MD，助理醫學教授在風濕病學部門的在瓊斯霍浦金斯大學醫學院，關於新的藥物的表示的樂觀。 「這可能是有用的添加對我們的出故障或出故障第一戰線的療法的患者的一套設備」，說 Levine，沒有與百時美施貴寶的財務聯繫并且沒有作為這個研究的部分。
風濕性關節炎是影響超過 2 百萬個美國人聯接的疾病。 這個疾病描繪為聯接的濾滲與免疫細胞的爭取排行聯接的細胞。 免疫系統攻擊導致痛苦、聯接的僵硬和膨脹，并且可能最終導致軟骨細分、骨頭聯接的損失和缺點。 沒有有效療法，大約 15% 的患者將由他們的被難看的聯接致殘。
非類固醇消炎藥可能為風濕性關節炎提供鎮痛，但是不對待這個基礎疾病。 標準療法當前包括抑制免疫系統，并且可能實際上修改疾病路線的其他作用者。 另外，阻攔免疫系統的回應的新的治療近年來變得可用。 但是，許多患者不受益於這些治療。
百時美施貴寶商談與熱那亞和其他設計國際試算測試 abatacept 是否可能有益於未回應現有的療法的這些風濕性關節炎受害者。 在環球 89 個站點， 258 這些患者接受了 abatacept 作為一種靜脈注射七次在這個研究中，并且 133 名患者服用一種安慰劑。 患者和醫師不知道誰接受了有效的藥物。
在六數月處理以後，採取 abatacept 的患者的一半達到至少 20% 改善比較採取這種安慰劑的之一每五。 糧食與藥物管理局要求大多數患者由此程度有益於，在藥物可以是批准的為對待風濕性關節炎前。
20% 改善特別地為嚴重地受影響的患者在這中意味很多， Genovese 說，研究，有平均數 30 招標聯接中的每一個。 「為許多這些患者，它意味在他們的能力的顯著地增加發揮作用」，他說。 「該意味打開這場陣雨，打開車門，使用這間洗手間 -- 做一個巨大的變動進入他們的生活水平的一點活動」。
一在採取 abatacept 的五名患者達到至少 50% 改善，并且一个在 10 達到寬恕的定義 -- 清除的一個困難障礙為沒有能發現從其他療法的重大的改善的組。
根據試用結果， abatacept 看來是安全的，與少量副作用。 大約 2% 的兩個組體驗嚴重的傳染。 溫和減輕傳染例如支氣管炎和上面的呼吸道傳染是輕微高在服藥的這個組 -- 38% 和在安慰劑組的 32% 相比。
「它 " s 一很好的路線在設法在一定程度上調整免疫系統和抑制它之間您是在傳染的一種增加的風險」，熱那亞說。 較不嚴重的傳染的更高的風險是某事記住與 abatacept。
「在您調整您是在一個潛伏風險時候的免疫系統」，他說， 「但是您仔細有斟酌風險和福利」。
http://med-www.stanford.edu