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Increlex - 成長の障害の処置のための 20 年の最初主要な革新

Published on September 26, 2005 at 6:54 PM · No Comments

突進大学医療センターは臨床試験に成長の障害の処置のための 20 年の最初の主要な革新の潜在的な利点を評価するために加わっています。

Increlex と呼出された薬剤はインシュリンそっくりの成長の要因1 (IGF-1) の不足による短い身長の最も厳しい形式のための FDA 8 月 31 日によって承認されました。 進行中の試験は薬剤がより少なく厳しい成長の病気に使用するかもしれないかどうか定めます。

インシュリンそっくりの成長の要因1 (IGF-1) は statural 成長に必要な近似のホルモンで、普通育つ子供の骨、軟骨および器官のために現在でなければなりません。 健全な個人では、成長ホルモンは脳下垂体によって血流に分泌し、レバーおよび血流に IGF-1 の細胞生産そして分泌を刺激する他のセルの成長ホルモンの受容器に結合します。

「長年のため、短い身長のための唯一の使用できる薬剤の処置はずっと成長ホルモンの打撃です。 ただし全然、打撃に」、先生を言いましたリチャード Levy、突進の小児科の endocrinologist、患者 IGF-1 が不十分であるおよび成長ホルモンの効果に対して抵抗力があるよく答えてはいけない。 「IGF-1 の生産を刺激するのに成長ホルモンを使用するかわりに目的は IGF-1 を直接取り替えることです」。

Increlex は IGF-1 の遺伝的に設計されたコピーです。 浄化された蛋白質は自然な人間 IGF-1 と構造的にそして機能的に同一であるために示されていました。 それはボディが育てる必要がある触媒を提供する食事前に毎日注入されます。

FDA の Increlex の承認は 71 人の患者からの臨床試験データに基づいています。 内分泌の社会の 2004 年次総会で報告されたデータは Increlex 療法に応じて 8 年のピリオドにわたる成長率の統計的に顕著な増加を示しました。 、平均すると前処理の成長のパターンと比較されて、子供は 8 年の間に療法の毎年のための 1 年ごとの追加インチを得ました。 さらに、調査の安全の分析は長期処置がよく容認されるようである結論し、受諾可能な安全プロフィールがことをあります。 共通の不利なイベントは hypoglycemia、 lipohypertrophy および tonsillar 肥大でした。

一次 IGFD は米国の短い身長のために評価される推定子供 30,000 人苦しませます。 短い身長の子供は定義されすべての子供の 97.5% より短いですと同じ年齢および性。 未処理なら、一次 IGFD は子供で、導くかもしれ、他の新陳代謝の無秩序の範囲への大人は、脂質の異常を含んで、骨の密度、肥満およびインシュリン抵抗性を減らしました。

Increlex は Tercica、 Inc. の内分泌の健康を改善するために製品の開発そして商業化に焦点を合わせる biopharmaceutical 会社によって製造されます。 Tercica のさらに詳しい詳細については www.tercica.com を訪問して下さい。

http://www.rush.edu/