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Increlex - 第一專業創新在增長故障的處理的 20 年

Published on September 26, 2005 at 6:54 PM · No Comments

倉促大學治療中心參加臨床試驗評估第一專業創新的潛在的福利在增長故障的處理的 20 年。

這種藥物,稱 Increlex,由糧食與藥物管理局短的身材的最嚴重的表單的 8月 31日審批由於缺乏像胰島素的增長系數1 (IGF-1)。 持續的試算確定這種藥物是否可能為較不嚴重增長疾病使用。

像胰島素的增長系數1 (IGF-1) 是這種靠近激素必要為 statural 增長,并且一定是存在為了兒童的骨頭、軟骨和機構能通常增長。 在健康單個,生長激素被藏匿到血液由腦下垂體并且束縛到在肝臟和其他細胞的生長激素感受器官,它刺激 IGF-1 蜂窩電話生產和分泌物到血液。

「在數十年,唯一的可用的藥物處理簡稱身材是生長激素射擊。 然而,患者在 IGF-1 上是短少,并且抗性對生長激素的作用不要很好響應,如果,對射擊」,理查 Levy 博士說,倉促的一名小兒科內分泌學家。 「而不是使用生長激素刺激 IGF-1 的生產,這個目標是直接替換 IGF-1」。

Increlex 是 IGF-1 的一個基因上設計的複製。 被淨化的蛋白質證明是結構上和功能上相同的與自然人 IGF-1。 每日注射它,在提供這個機體需要增長的催化劑前的膳食。

Increlex 糧食與藥物管理局的審批在從 71 名患者的臨床試驗數據基礎上。 數據報告在內分泌社團的 2004 年會上展示了在增長率的統計上顯著地增加在八年的期間以回應 Increlex 療法。 與預處理經濟增長模型比較,平均,子項在八年中獲取了一另外的英寸每每年的年療法。 另外,對安全性的分析在這個研究中認為,長期處理看上去很好被容忍并且有可接受的安全輪廓。 最公用的相反活動是低血糖症, lipohypertrophy 和 tonsillar 肥大。

主要 IGFD 在美國簡稱折磨估計 30,000 子項被評估的身材。 有短的身材的子項比 97.5% 被定義作為短的所有子項同一個年齡和性別。 如果未經治療,主要 IGFD 可能導致,對於兒童,并且成人,對其他新陳代謝的紊亂的範圍,包括油脂反常性,減少了骨頭密度、肥胖病和胰島素抗性。

Increlex 是由 Tercica, Inc.,於產品的發展和商品化集中的一家 biopharmaceutical 公司製造的改進內分泌健康。 欲知關於 Tercica 的詳情请請參觀 www.tercica.com

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