Published on September 26, 2005 at 5:54 PM
で循環器内科医ベスイスラエルメディカルセンターは、重症心不全に穏健派のための革新的な新しい治療法の安全性と有効性を見ている治 験研究で、現在患者登録か、したユニークなペースメーカーのようなデバイスは、心臓のポンプ力を強化するのに役立ちます。
FIX - HF - 5(心不全5修)の研究では、より多くの細胞内カルシウムの生産にそれを"だます"、そのポンプ作用の真っ只中に心臓の筋肉に電気信号を提供するパルスジェネレータ、オプティマイザ(TM)システムを、関係したがって、ポンプとの契約に心臓の機能を向上させます。研究は、インパルスダイナミクス(米国)社、オプティマイザのシステムのメーカーが主催しています。
500万人以上のアメリカ人は、患者の健康状態の継続的な減少と入院と早死にの頻度の増加につながる、心不全、心臓がその全能力で血液を送り出すためには弱すぎるとなっている衰弱状態で生活しています。慢性心不全は、北米で30万人以上の死亡、毎年に関与し、65歳以上の患者のための入院の主な原因となっています。アメリカ心臓協会のジャーナルを、および心不全を持つすべての患者の平均5年生存率は、次のとおりです。40歳以上の人は循環の最近の調査によると、慢性心不全を開発の一の五のチャンスがあります現在のところ唯一の約50%。
ペースメーカーと同様に、オプティマイザのシステムは、プログラム可能な埋め込み型パルス発生器、ポータブルプログラマと2つの右心室リード線で構成されています。ペースメーカーは、変調心臓のリズムに焦点を当てるのに対し、オプティマイザのシステムは、心臓の収縮変調(CCM)と呼ばれる新しい技術に基づいています。新しいビートを開始することができる心周期の期間中に配信されるペースメーカー信号とは異なり、CCMの信号は、それらが絶対不応期中に配信されているため、新たな収縮を開始することができないという意味"、非興奮性"です。その代わりに、CCMは絶対不応期として知られているハートビートの瞬間に心臓の筋肉に刺激を提供します。結果は、研究者を信じて、CCM信号が心臓の筋肉の収縮の強さを向上させる方法で、その全体的なワークロードに追加することなく、心臓の細胞内で循環であるカルシウムの反応を誘発するということです。
"その作業負荷を削減しながら、心臓のポンプ機能を改善する可能性がクラスIIIまたはクラスIVの心不全患者の治療に著しい発展を提示するという、"ジルカルマン、MD、ベスイスラエルメディカルセンターで心臓障害プログラムのディレクターおよび鉛のように述べ病院でのFIX - HF - 5試験の調査官。 "安全かつ有効であることが証明した場合、オプティマイザのシステムでは、心不全患者の治療に有用なツールとなります。"
FIX - HF - 5試験は、運動負荷試験を完了することができます、30日間安定した利尿剤の投与、ACE - Iとβ遮断薬の使用を含め、少なくとも90日間は、以前に受信した標準的な心不全の治療を持っている必要がありますに入学を希望する患者と駆出率より小さい(35%)に等しく持っている。適格患者は、オプティマイザ(TM)システムのインプラントの時にペースメーカーや植込み型心臓除細動器の同時移植を受けることができるまたは既にそのようなデバイスを持つことができます。
FIX - HF - 5の参加資格ではない患者は、心不全、慢性心房細動、臨床的に有意な狭心症または過去三ヶ月以内に心臓発作を経験したの訂正可能な原因を持っている人が含まれています。 FIX - HF - 5は、現在、両心室(BIV)ペーシングを受けている人を含めるの対象外の追加の患者は、その運動耐性、非心不全の条件によって制限されるBIVかのために示されている。
FIX - HF - 5は、アメリカ全土の50サイトまでに約400ニューヨーク心臓協会(NYHA)クラスIIIまたはクラスIVの心不全の患者を登録して目標にしています。
http://www.bidmc.harvard.edu/
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