Steatohepatitis נטולי אלכוהול (נאש) רשת המחקר הקליני השיקה ניסוי קליני השני שלה ללמוד נאש, מחלת כבד הדומה מחלת כבד אלכוהולית, אלא מתרחשת בחולים לשתות אלכוהול קטנה או לא. המשפט הראשון, שהושק בינואר השנה, מתמקד מבוגרים, בעוד המשפט השני בוחן את המחלה אצל ילדים.
רשת המחקר הקליני נאש הניסויים הקליניים הממומנים על ידי המכון הלאומי לסוכרת ומחלות עיכול כליות (NIDDK) .
הטיפול של מחלת כבד שומני נטולי אלכוהול (NAFLD) אצל ילדים (טוניק) במשפט יהיה לרשום 180 בנים ובנות, בגילאי 8-15 שנים עם NAFLD. המשתתפים יקבלו ויטמין E, או מטפורמין (תרופה אינסולין רגישות), או פלצבו מעל 2 שנים. אין משקל לחתוך-offs או העשירונים עבור הילדים המשתתפים טוניק. עם זאת, יותר מתשעים אחוז הילדים צפויים להיות שמנים. מתנדבים צריך ביופסיה המחקר מדגים כי NAFLD להיות זכאי המחקר. ילדים עם סוכרת ושאר מחלות כבד כרונית ייכללו טוניק.
אמנם דומה מחלת כבד אלכוהולית, NAFLD, מתרחשת אצל אנשים השותים אלכוהול לא מעט. NAFLD קשורה עם עודף משקל והשמנה ומופיע שיעור גבוה של אנשים עם סוכרת. אבל, זה יכול להופיע גם אצל ילדים ומבוגרים שאינם בעלי משקל תקין ללא סוכרת. אמנם נראה שיש קשר בין השמנת יתר לבין פגיעה בכבד, המחקר הנוכחי אינו תומך קשר סיבתי ההדק או השמנת יתר לפגיעה בכבד. החוקרים טוניק מקווה לחשוף את התנאים הבסיסיים אשר תורמים להתפתחות והתקדמות של NAFLD אצל ילדים.
נחשב לאחר מחלה של מבוגרים מעל גיל 40, NAFLD מדווח יותר ויותר ילדים. קביעת מבוססי אוכלוסיה מספרים על שכיחות NAFLD קשה. מספרים אלה תלויים בקבוצת הגיל הנלמד, תמהיל גזעי / אתני של המחקר, ואת שיטות להערכת כבד שומני, הכוללים קריאות האנזים בנסיוב, אולטרסאונד, דימות תהודה מגנטית (MRI). עם זאת, החוקרים בבית הספר מבוסס ארצית אוכלוסיית המחקר מצא כי כ -23 אחוזים שמנים 17 בני היו חריגות ברמות האנזים בדם, אינדיקטור של NAFLD. המאפיין העיקרי NAFLD היא הצטברות של שומן בכבד. חולים עם דלקת פגיעה בכבד יחד עם שומן בכבד נאמר כי נאש. רוב המטופלים עם מחלת כבד שומני מרגיש טוב ולא חווים תסמינים.
NAFLD יכול להיות סימן מקדים נאש, אשר עשוי להתפתח שחמת. כאשר סיבוכים כגון שחמת לא יכול להיות נשלט עם טיפול או כאשר הכבד ניזוק כל כך הצטלקות שזה מפסיק לתפקד לחלוטין, השתלת כבד היא הכרחית. חוקרים חוששים כי המחלה עלולה להתקדם בילדים להעלות את הסיכון שלהם עבור שחמת, אי ספיקת כבד, ומוות כמבוגרים, במיוחד אם הם שותים אלכוהול או צהבת נגיפית חוזה.
ביופסיה של הכבד היא הדרך היחידה להבחין במדויק נאש ממחלה פשוט כבד שומני. רוב הילדים עם המחלה סובלים מעודף משקל ו - אינסולין עמיד, עם בנים מושפעים יותר נפוץ מאשר בנות. מקסיקנית ילדים נראה שיש סיכון גדול יותר עבור נאש מאשר ילדים שחורים ולבנים.
"העלייה בשיעורי NAFLD בילדים סביר מראות גידול השמנת יתר, מה שהופך אותו מחלת כבד שכיחה ביותר בקרב ילדים אמריקאים היום", אומר ג'ואל א Lavine, MD, Ph.D., כיסא, נאש-CRN ילדים Sub הוועדה, החוקר הראשי במרכז באוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו.
נכון לעכשיו, אין תרופות בטוחות או יעיל מומלץ לטפל בילדים או מבוגרים עם מחלות הכבד הזה. תוצאות ממחקרים טייס קטנים באמצעות מטפורמין או נוגדי חמצון לילדים עם NAFLD להופיע כדי לשפר את רמות אנזים בכבד ועלול לעכב או אולי למנוע את ההתקדמות של נאש. הילדים המשתתפים בניסוי טוניק יקבלו מטפורמין כאפשרות טיפול בגלל בטיחות נרחב נתונים קיים על יעילות השימוש בתרופה זו לטיפול בסוכרת מסוג 2 אצל ילדים.