Abbott hari ini mengumumkan bahwa mereka telah mulai mendaftarkan pasien dalam sebuah studi klinis baru AS untuk mengevaluasi potensi manfaat Teknik Normalisasi Wallis System, sebuah teknologi implan baru tulang belakang untuk pengobatan ringan sampai sedang penyakit cakram degeneratif yang dirancang untuk menstabilkan tulang belakang dan mengurangi rasa sakit sambil menjaga rentang gerak.
Studi pertama dari jenisnya di Amerika Serikat, pusat-multi, percobaan acak akan membandingkan pasien penyakit cakram degeneratif yang menerima implan Wallis kepada mereka yang dirawat menggunakan konservatif, non-bedah metode manajemen nyeri punggung. Prosedur bedah pertama untuk implan perangkat Wallis berlangsung pekan lalu di Eugene, Oregon dan Baltimore, Md
"Sebuah jumlah yang sangat besar orang dewasa di 20 mereka untuk 60-an menderita sakit punggung bawah, tetapi penyakit cakram degeneratif mereka belum berkembang ke titik mereka memerlukan operasi fusi tulang belakang," kata Paul McAfee, MD, dari Ortopedi Associates di Towson, Md
Dr McAfee adalah peneliti utama pada sidang dan salah satu dokter pertama yang melakukan prosedur di Amerika Serikat. "Penelitian ini harus memberikan jawaban yang berharga untuk membantu menilai peran yang perangkat stabilisasi dinamis bisa bermain dalam mengobati nyeri pasien '," kata McAfee.
Sistem Wallis telah digunakan di Eropa selama lebih dari 15 tahun. Ini dikembangkan oleh dokter di Perancis dan pertama kali digunakan untuk mengobati penyakit cakram degeneratif pada 1980-an. Sejak itu, telah digunakan pada ribuan pasien di luar Amerika Serikat.
Amerika menghabiskan setidaknya $ 50 miliar setiap tahun pada nyeri pinggang, menurut National Institutes of Health. Kembali rasa sakit adalah penyebab paling umum dari kecacatan di Amerika Serikat dan kontributor terkemuka untuk hari kerja tidak terjawab. Sementara kebanyakan kasus nyeri pinggang pergi sendiri, orang lain dapat berhubungan dengan kondisi kronis, termasuk degenerasi disk. Saat ini, dokter mengandalkan berbagai teknik non-bedah untuk mengobati bentuk-bentuk ringan dari penyakit cakram degeneratif, sementara kasus lanjutan dari degenerasi disk diperlakukan dengan fusi tulang belakang, efektif immobilisasi bagian tulang belakang, atau penggantian disk total.
Seperti spons cakram tulang belakang atau "peredam kejut" memburuk, bagian dari kerangka tulang belakang dapat membuat kontak dengan satu sama lain, menyebabkan nyeri punggung bawah. Dengan sistem Wallis, spacer dimasukkan antara vertebra, yang diselenggarakan ke tempatnya dengan menstabilkan band yang melilit tulang di belakang tulang belakang.