Een nieuw die vaccin aan veelvoudige HIV wereldwijd gevonden subtypes wordt gericht heeft zich in de tweede fase van het klinische testen, het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke vandaag aangekondigde Ziekten (NIAID) bewogen.
De studieonderzoekers zijn van plan om een totaal van 480 deelnemers bij plaatsen in Afrika, Noord-Amerika, Zuid-Amerika en de Caraïben in te schrijven om de veiligheid en de immune reactie op het vaccin te testen.
Het experimentele vaccin werd ontwikkeld door wetenschappers op het Dal van NIAID en het Onderzoekscentrum van Betty Bumpers Vaccine (VRC) En wordt bestudeerd in het HIV Netwerk van de Proeven van het Vaccin (HVTN), een klinische die onderzoeksamenwerking door de Afdeling van NIAID van AIDS (DAIDS) wordt gefinancierd.
„Deze proef merkt een belangrijke stap in de vordering naar een vaccin van AIDS. De snelle ontwikkeling van dit kandidaatvaccin--minder dan vijf jaar sinds de lancering van VRC--onderstreept onze verplichting om de dag te verhaasten wanneer wij een efficiënt vaccin van AIDS hebben,“ zegt NIAID Directeur Anthony S. Fauci, M.D.
Het unieke vaccin combineert synthetisch gewijzigde elementen van vier die HIV genen in subtypes A, B en C van het virus worden gevonden--de subtypes in Afrika, Amerika, Europa en delen van Azië algemeen worden gevonden dat. Deze subtypes vertegenwoordigen ongeveer 85 percent wereldwijd van HIV besmettingen.
„Dit is eerste Fase II studie van een vaccinkandidaat die relevant voor globale pandemic van AIDS omdat het componenten van HIV over de hele wereld gevonden spanningen combineert,“ zegt ruim VRC Directeur Gary Nabel is, M.D., Ph.D. „Wij verheugen ons op het werken met onze partners in de Verenigde Staten en in het buitenland aangezien wij dit vaccin in de volgende fase van klinische evaluatie.“ nemen
De proef, als HVTN 204 wordt bekend, wordt gecoördineerd met twee andere geplande klinische studies, een ongekende samenwerking onder onderzoekers in drie klinische proefnetwerken en NIAID die. Het Internationale Initiatief van het Vaccin van AIDS is van plan om een Fase I studie van het vaccin VRC bij plaatsen in Kenia en Rwanda te leiden, en het HIV van de V.S. Militaire Onderzoeksprogramma plant de studies van Fase I en II bij plaatsen in Oeganda, Kenia en Tanzania; de studies zijn contingent op de aangewezen regelgevende en ethische goedkeuring die in deze landen worden verleend.
De drie geharmoniseerde die proeven zullen een „eerste-verhogings“ strategie testen uit twee die vaccincomponenten wordt samengesteld in verschillende tijden worden gegeven. Allebei bevatten synthetische versies van vier HIV genen: prop, pol., nef en ENV. De prop, pol. en nef de genen komen uit HIV subtype B, het primaire die virus in Europa en Noord-Amerika wordt gevonden. ENV, het vierde gen, codes voor HIV bedekt proteïne met een laag die het virus om aan menselijke cellen toestaat te erkennen en vast te maken. Het vaccin neemt gewijzigde ENVgenen van subtypes A en C op, gemeenschappelijkst in Afrika en delen van Azië, evenals subtype B.
De twee vaccincomponenten verschillen in hoe de genen worden verpakt. Één bevat slechts de naakte genfragmenten, die niet in een besmettelijk virus kunnen opnieuw samenstellen. Andere gebruikt een verzwakt type van ademhalingsdievirus als adenovirus als vector aan pendel wordt bekend het niet besmettelijke gen in het lichaam versplintert.
Adenoviruses veroorzaken hogere ademhalingskanaalziekte, zoals de verkoudheid. Nochtans, omdat het vaccin slechts HIV genfragmenten bevat in adenovirus worden gehuisvest die niet kan herhalen, deelnemers kan bestuderen worden besmet met HIV of geen ademhalingsbesmetting van het vaccin krijgen dat.
Het „gebruik van adenovirus vectoren schijnt de veelbelovendste vooruitgang de laatste jaren in het onderzoek naar een HIV vaccin te zijn,“ zegt Peggy Johnston, Ph.D., directeur van het Vaccin en het Onderzoeksprogramma van de Preventie In DAIDS, NIAID. Lawrence Corey, M.D., belangrijkste onderzoeker van HVTN, voegt toe, „Wij zijn opgewekt om met VRC aan deze nieuwe vaccinkandidaat te werken. Deze eerste-verhogingsbenadering die adenovirus vector opnemen schijnt om het type en de hoeveelheid immune reacties te produceren die wij zullen zijn noodzakelijk om een besmetting zoals HIV te beïnvloeden hebben gevoeld. Deze studie zal vollediger de niveaus van immuniteit bepalen deze nieuwe benadering in een brede waaier van mensen.“ zal bereiken