Ein neuer Impfstoff, der zu mehrfachen HIV-Formationsgliedern anvisiert wurde, fand weltweit hat sich bewegt in die zweite Phase der klinischen Prüfung, in das Nationale Institut der Allergie und in die Infektionskrankheiten (NIAID) heute angekündigt.
Die Studienforscher planen, insgesamt 480 Teilnehmer an den Sites in Afrika, in Nordamerika, in Südamerika und in den Karibischen Meeren einzuschreiben, um die Sicherheit und die Immunreaktion zum Impfstoff zu prüfen.
Der experimentelle Impfstoff wurde von den Wissenschaftlern Tal-und Betty-Anschlagpuffer-im Impfforschungszentrum NIAIDS entwickelt (VRC) und wird im HIV-ImpfVersuchs-Netz, (HVTN) eine klinische Forschungszusammenarbeit studiert, die durch Abteilung NIAIDS von AIDS (DAIDS) finanziert wurde.
„Dieser Versuch markiert einen wichtigen Schritt in der Förderung in Richtung zu einem AIDS-Impfstoff. Die schnelle Entwicklung dieses Bewerberimpfstoffs--weniger als fünf Jahre seit die Produkteinführung des VRC--unterstreicht unsere Verpflichtung, um den Tag zu beschleunigen, wenn wir einen effektiven AIDS-Impfstoff haben,“ sagt NIAID Direktor Anthony S. Fauci, M.D.
Der eindeutige Impfstoff kombiniert synthetisch geänderte Elemente von vier HIV-Genen, die in Formationsgliedern A, B und C des Virus gefunden werden--die Formationsglieder geläufig gefunden in Afrika, im Amerika, in Europa und in den Teilen von Asien. Diese Formationsglieder stellen ungefähr 85 Prozent HIV-Infektionen weltweit dar.
„Dieses ist die Studie der ersten Phase II eines Impfstoffkandidaten, der breit zur globalen AIDS-Pandemie, weil sie Bauteile von HIV-Spannungen kombiniert, die weltweit gefunden werden,“ sagt VRC Direktor Gary Nabel, M.D. relevant ist, Ph.D., „, das Wir uns mit, unseren Partnern in den Vereinigten Staaten zu arbeiten und im Ausland freuen, während wir nehmen diesen Impfstoff in die folgende Phase der klinischen Bewertung.“
Der Versuch, bekannt als HVTN 204, wird mit zwei anderen geplanten klinischen Studien, einer beispiellosen Zusammenarbeit unter Forschern in drei Netzen der klinischen Studie und NIAID koordiniert. Die Internationaler AIDS ImpfInitiative plant, eine Phase zu leiten, die Ich vom VRC-Impfstoff an den Sites in Kenia und in Ruanda studiere, und die USMilitär-HIV-Forschungsprogrammpläne Teilen I und II Studien an den Sites in Uganda, in Kenia und in Tansania in Phasen ein; die Studien sind auf den passenden regelnden und ethischen Zustimmungen abhängig, die in diesen Ländern Gewährung sind.
Die drei harmonisierten Versuche werden eine „Haupt-auftrieb“ Strategie prüfen, die aus zwei Impfbauteilen besteht, die zu den verschiedenen Zeiten gegeben werden. Beide enthalten synthetische Versionen von vier HIV-Genen: Gag, Pol, nef und ENV. Die Gag-, Pol- und nefgene kommen aus HIV-Formationsglied B, dem Hauptvirus, das in Europa gefunden werden und Nordamerika. ENV, das vierte Gen, Codes für einen HIV beschichten Protein, das das Virus zu den menschlichen Zellen erkennen und befestigen lässt. Der Impfstoff enthält geänderte ENV-Gene von Formationsgliedern A und C, am geläufigsten in Afrika und in den Teilen von Asien sowie von Formationsglied B.
Die zwei Impfbauteile unterscheiden sich in, wie die Gene verpackt werden. Ein enthält nur die nackten Genfragmente, die nicht in ein ansteckendes Virus wieder herstellen können. Der andere Gebrauch ein geschwächtes Baumuster Atmungsvirus bekannt als Adenovirus als Vektor, um das nicht-ansteckende Gen hin- und herzufahren zersplittert in das Gehäuse.
Adenoviren verursachen obere Atemwegkrankheit, wie die Erkältung. Jedoch weil der Impfstoff nur die HIV-Genfragmente enthält, die in einem Adenovirus untergebracht werden, das nicht wiederholen kann, können Studienteilnehmer infiziert mit HIV werden oder eine Atmungsinfektion nicht vom Impfstoff erhalten.
„Der Gebrauch von Adenovirusvektoren scheint, der viel versprechendste Fortschritt in den letzten Jahren in der Recherche nach einem HIV-Impfstoff zu sein,“ sagt Peggy Johnston, Ph.D., Direktor des Impfstoffs und Verhinderungs-Forschungsprogramm in DAIDS, NIAID. Lawrence Corey, M.D., Projektleiter des HVTN, fügt, „Wir werden erregt, um mit dem VRC auf diesem neuen Impfstoffkandidaten zu arbeiten hinzu. Dieser integrierende Adenovirusvektor Haupt-auftrieb Anfluges scheint, das Baumuster zu erzeugen und Menge Immunreaktionen, die wir glauben, ist notwendig, um eine Infektion wie HIV auszuwirken. Diese Studie definiert vollständig die Niveaus der Immunität, die dieser neue Anflug erzielt in einer breiten Reichweite der Leute.“