Sebuah vaksin baru yang ditargetkan untuk beberapa subtipe HIV ditemukan di seluruh dunia telah pindah ke fase kedua pengujian klinis, Institut Nasional Penyakit Alergi dan Infeksi (NIAID) mengumumkan hari ini.
Para peneliti berencana untuk mendaftarkan total 480 peserta di lokasi di Afrika, Amerika Utara, Amerika Selatan dan Karibia untuk menguji keamanan dan respon kekebalan terhadap vaksin.
Vaksin eksperimental yang dikembangkan oleh para ilmuwan di NIAID Dale dan Betty Bumper Vaksin Research Center (VRC) dan sedang belajar di Vaksin HIV Trials Network (HVTN), sebuah kolaborasi penelitian klinis yang didanai oleh Divisi NIAID AIDS (DAIDS).
"Percobaan ini menandai sebuah langkah penting dalam kemajuan menuju vaksin AIDS Pesatnya perkembangan calon vaksin ini -. Kurang dari lima tahun sejak peluncuran VRC - menggarisbawahi komitmen kami untuk mempercepat hari ketika kita memiliki vaksin AIDS yang efektif , "kata Direktur NIAID Anthony S. Fauci, MD
Vaksin yang unik menggabungkan unsur-unsur sintetis dimodifikasi dari empat gen HIV ditemukan pada subtipe A, B dan C dari virus - subtipe umum ditemukan di Afrika, Amerika, Eropa dan sebagian Asia. Subtipe ini mewakili sekitar 85 persen dari infeksi HIV di seluruh dunia.
"Ini adalah Tahap II studi pertama dari kandidat vaksin yang luas relevan dengan pandemi AIDS global karena menggabungkan komponen-komponen dari jenis HIV ditemukan di seluruh dunia," kata Direktur VRC Gary Nabel, MD, Ph.D. "Kami berharap dapat bekerja sama dengan mitra kami di Amerika Serikat dan luar negeri seperti yang kita mengambil vaksin ini ke tahap berikutnya dari evaluasi klinis."
Persidangan, yang dikenal sebagai HVTN 204, sedang dikoordinasikan dengan dua studi lain klinis yang direncanakan, sebuah kolaborasi belum pernah terjadi sebelumnya antara para peneliti di tiga jaringan uji klinis dan NIAID. Inisiatif Vaksin AIDS Internasional berencana untuk melakukan Tahap I studi vaksin VRC di lokasi di Kenya dan Rwanda, dan AS Militer HIV Research Program rencana Tahap I dan II di lokasi studi di Uganda, Kenya dan Tanzania, penelitian yang bergantung pada persetujuan peraturan dan etika yang tepat yang diberikan di negara-negara.
Tiga uji coba harmonisasi akan menguji suatu "prime-meningkatkan" strategi terdiri dari dua komponen vaksin yang diberikan pada waktu yang berbeda. Keduanya mengandung versi sintetik dari empat gen HIV: gag, pol, nef dan env. Gag itu, pol dan gen nef berasal dari subtipe HIV B, virus utama yang ditemukan di Eropa dan Amerika Utara. Env, gen keempat, kode untuk protein mantel HIV yang memungkinkan virus untuk mengenali dan menempel pada sel manusia. Vaksin ini menggabungkan gen env dimodifikasi dari subtipe A dan C, paling umum di Afrika dan sebagian Asia, serta subtipe B.
Kedua komponen vaksin berbeda dalam bagaimana gen dikemas. Satu berisi hanya fragmen gen telanjang, yang tidak dapat menyusun kembali menjadi virus yang menular. Yang lainnya menggunakan jenis melemah virus pernapasan yang dikenal sebagai adenovirus sebagai vektor untuk antar-jemput non-menular fragmen gen ke dalam tubuh.
Adenovirus menyebabkan penyakit saluran pernapasan atas, seperti flu biasa. Namun, karena vaksin hanya berisi fragmen gen HIV bertempat di sebuah adenovirus yang tidak bisa mereplikasi, peserta studi tidak dapat menjadi terinfeksi dengan HIV atau mendapatkan infeksi pernapasan dari vaksin.
"Penggunaan vektor adenovirus tampaknya menjadi kemajuan yang paling menjanjikan dalam beberapa tahun terakhir dalam pencarian vaksin HIV," kata Peggy Johnston, Ph.D., direktur Program Pencegahan Vaksin dan Penelitian di DAIDS, NIAID. Lawrence Corey, MD, peneliti utama dari HVTN, menambahkan, "Kami sangat senang untuk bekerja dengan VRC pada kandidat vaksin baru. Ini prime-meningkatkan pendekatan vektor adenovirus menggabungkan tampaknya untuk menghasilkan jenis dan kuantitas respon imun kita merasa akan diperlukan untuk dampak infeksi seperti HIV. Penelitian ini akan menentukan lebih lengkap tingkat kekebalan ini akan mencapai pendekatan baru dalam berbagai orang. "