Un vaccino novello mirato a ai sottotipi multipli del HIV ha trovato universalmente è entrato nella seconda fase di prova clinica, nell'Istituto Nazionale dell'Allergia e nelle Malattie Infettive (NIAID) annunciate oggi.
I ricercatori di studio pianificazione iscrivere complessivamente 480 partecipanti ai siti in Africa, in America settentrionale, nel Sudamerica ed i Caraibi per verificare la sicurezza e la risposta immunitaria al vaccino.
Il vaccino sperimentale è stato sviluppato dagli scienziati al Centro di Ricerca Vaccino dei Paraurti della Vallata e della Betty di NIAID (VRC) e sta studiando nella Rete Vaccino di Prove del HIV (HVTN), una collaborazione clinica della ricerca costituita un fondo per dalla Divisione di NIAID dell'AIDS (DAIDS).
“Questa prova traccia un punto importante nell'avanzamento verso AIDS vaccino. Lo sviluppo rapido di questo vaccino del candidato--meno di cinque anni dato che il lancio del VRC--sottolinea il nostro impegno per accelerare il giorno quando abbiamo un efficace vaccino dell'AIDS,„ dice Direttore Anthony S. Fauci, M.D. di NIAID.
Le associazioni vaccino uniche hanno modificato sinteticamente gli elementi di quattro geni del HIV trovati nei sottotipi A, B e C del virus--i sottotipi hanno trovato comunemente in Africa, in Americhe, Europa e le zone dell'Asia. Questi sottotipi rappresentano circa 85 per cento delle Infezioni HIV universalmente.
“Questo è lo studio di prima fase II di un candidato vaccino che è largamente pertinente alla Pandemia di AIDS globale perché combina le componenti degli sforzi di HIV trovati nel mondo intero,„ dice Direttore Gary Nabel, M.D. di VRC, Ph.D. “che Aspettiamo con impazienza di lavorare con i nostri partner negli Stati Uniti ed all'estero mentre catturiamo questo vaccino nella fase prossima di valutazione clinica.„
La prova, conosciuta come HVTN 204, sta coordinanda con altri due studi clinici previsti, una collaborazione senza precedenti fra i ricercatori in tre reti di test clinico e NIAID. L'Internazionale AIUTA le pianificazioni Vaccino di Iniziativa per condurre una Fase che studio del vaccino di VRC ai siti nel Kenya e nel Ruanda ed il Programma Di Ricerca Militare del HIV degli Stati Uniti pianificazione le Fasi I ed II studi ai siti nell'Uganda, nel Kenya ed in Tanzania; gli studi sono dipendono dalle approvazioni regolarici ed etiche appropriate che sono accordate in questi paesi.
Le tre prove armonizzate verificheranno una strategia “di principale-spinta„ composta di due componenti vaccino date ai tempi differenti. Entrambi contengono le versioni sintetiche di quattro geni del HIV: bavaglio, politico, nef ed ENV. I geni del bavaglio, del politico e del nef vengono dal sottotipo B del HIV, dal virus primario trovato in Europa e dall'America settentrionale. L'ENV, il quarto gene, codici per un HIV ricopre la proteina che permette che il virus riconosca e fissi alle cellule umane. Il vaccino incorpora i geni modificati di ENV dai sottotipi A e C, più comuni in Africa e le parti dell'Asia come pure del sottotipo B.
Le due componenti vaccino differiscono in come i geni sono imballati. Uno contiene soltanto i frammenti nudi del gene, che non possono ricostituire in un virus contagioso. Gli altri usi un tipo indebolito di virus respiratorio conosciuto come l'adenovirus come vettore per muovere il gene avanti e indietro non infettivo spezzetta nell'organismo.
Gli Adenovirus causano la malattia superiore delle vie respiratorie, quale il raffreddore. Tuttavia, perché il vaccino contiene soltanto i frammenti del gene del HIV alloggiati in un adenovirus che non può ripiegare, i partecipanti di studio non possono essere infettati con il HIV o ottenere un'infezione respiratoria dal vaccino.
“L'uso dei vettori dell'adenovirus sembra negli ultimi anni essere l'avanzamento di promessa nella ricerca di un vaccino del HIV,„ dice Peggy Johnston, Ph.D., Direttore del Vaccino e Programma Di Ricerca Di Prevenzione in DAIDS, NIAID. Lawrence Corey, M.D., ricercatore principale del HVTN, aggiunge, “Noi è eccitato per lavorare con il VRC su questo nuovo candidato vaccino. Questo vettore d'incorporazione dell'adenovirus di approccio di principale-spinta sembra generare il tipo e la quantità di risposte immunitarie che riteniamo sarà necessaria da urtare un'infezione come il HIV. Questo studio definirà più completamente i livelli di immunità che questo approccio novello raggiungerà in una vasta gamma di gente.„