複数のHIVのサブタイプをターゲットに新たなワクチンは世界的には臨床試験の第二段階に移行したが見つからない、 アレルギーや国立感染症研究所（NIAID）は、本日発表しました。
調査の調査官は、ワクチンの安全性と免疫応答をテストするために、アフリカ、北アメリカ、南アメリカとカリブ海地域における拠点で480名の参加者を登録する予定です。
実験的なワクチンをNIAIDのデールとベティバンパーワクチン研究センター（VRC）の科学者によって開発され、HIVワクチン治験ネットワーク（HVTN）、エイズのNIAIDの部（DAIDS）の資金による臨床研究の共同で検討されている。
"この裁判は、エイズワクチンに向かって進歩の重要な一歩をマークこの候補ワクチンの急速な発展は - 。VRCの発売以来、5年未満を - 我々は効果的なエイズワクチンを持っているときに一日を早めるために我々のコミットメントを強調、"NIAID監督アンソニー米フォーチ、MDは述べています
一般的にアフリカ、南北アメリカ、ヨーロッパとアジアの一部に見られるサブタイプ - ユニークなワクチンは、サブタイプのウイルスのA、BおよびCに見られるfour HIVの遺伝子の合成変更された要素を兼ね備えています。これらのサブタイプは、世界中のHIV感染者の約85％を占めている。
"それは世界中で見られるHIV株のコンポーネントを組み合わせているため、これは世界的なエイズの流行に広く関連しているワクチン候補の第II相試験である、"VRCディレクターゲイリーネイベル、MD、博士は述べています"我々は臨床評価の次の段階にこのワクチンを取るとして、米国内と海外のパートナーと協力できることを楽しみにして。"
HVTN 204として知られている裁判は、他の2つの計画された臨床試験、3つの臨床試験ネットワークとNIAIDの研究者の間で前例のない協力と調整を行っている。国際エイズワクチン推進構想は、私がケニアとルワンダのサイトでVRCワクチンの研究フェーズを実施する予定、と米軍HIV研究プログラムは、ウガンダ、ケニアとタンザニアのサイトでIおよびIIの研究フェーズを計画し、研究は、上の偶発です適切な規制や倫理的な承認は、これらの国で付与されている。
three調和の試験は異なる時期に与えられた2つのワクチンの成分で構成される"プライムブースト"戦略をテストされます。ギャグ、POL、ネフとenv：両方は、4つのHIVの遺伝子の合成バージョンが含まれている。ギャグは、polおよびネフ遺伝子は、HIVサブタイプB、ヨーロッパと北アメリカに見られる主なウイルスから来る。 ENV、第四遺伝子、ウイルスを認識し、人間の細胞に付着することができるHIVの外被タンパク質をコードする。ワクチンは、サブタイプとアフリカで最も一般的なC言語、およびアジアの一部だけでなく、サブタイプBから変更されたenv遺伝子が組み込まれています
twoワクチンの成分は、遺伝子がパッケージ化される方法が異なります。一つは、感染性ウイルスに再構成することができないだけ裸の遺伝子断片を、含まれています。他には、体内へのシャトル非感染性遺伝子断片をするためのベクターとしてアデノウイルスとして知られている呼吸器系ウイルスの弱体化タイプを使用しています。
アデノウイルスは、風邪などの上気道の病気を、引き起こす。しかし、ワクチンだけ複製することはできませんアデノウイルスに収容されたHIVの遺伝子断片が含まれているため、研究参加者は、HIVに感染またはワクチンから呼吸器感染症を取得することはできません。
"アデノウイルスベクターの使用は、HIVワクチンの検索で、近年で最も有望な前進であると思われる、"ペギージョンストン博士は、DAIDS、NIAIDのワクチン予防研究プログラムのディレクター言う。ローレンスコーリー、MD、HVTNの主任研究者は、我々はこの新しいワクチン候補に関するVRCで動作するように興奮している"、が追加されます。このプライムブーストアプローチ組み込んだアデノウイルスベクターは、我々がなる感じの免疫応答の種類と量を生成するようですHIVのような感染に影響を与えるために必要な本研究では、より完全にこの新しいアプローチは、人々の広い範囲で達成される免疫のレベルを定義します。"
ワクチンのDNAコンポーネントはサンディエゴベースのバイカル社によって製造されたアデノウイルスベクターは、アデノウイルスベクターワクチンを製造ゲイサーズバーグ、メリーランド州のGenVec社、、と共同でVRCによって開発されました。