Nowatorska szczepionka celująca wieloskładnikowi HIV podtypy znajdujący na całym świecie ruszał się w drugi fazę kliniczny testowanie Krajowego instytut alergia i zaraźliwe choroby ogłaszać dzisiaj. (NIAID)
Nauka oficerów śledczych plan zapisywać się w liczbie 480 uczestników przy miejscami w Afryka, Północna Ameryka, Ameryka Południowa i Karaiby, badać reakcję odpornościową szczepionka i bezpieczeństwo.
Eksperymentalna szczepionka rozwijali naukowami przy, (VRC) studiują w HIV prób Krowiankowej sieci (HVTN) i, kliniczny badawczy współpraca fundujący NIAID'S podziałem pomoce NIAID'S doliną i Betty zderzaków Krowiankowym Badawczym centrum (DAIDS).
"Ten próba zaznacza znacząco kroka w popieraniu w kierunku pomoce krowiankowe. Błyskawiczny rozwój ten kandydat szczepionka--less niż pięć rok ponieważ wodowanie VRC--podkreśla nasz oddanie pośpieszać dzień" mówi NIAID dyrektora Anthony S. Fauci, M.D. gdy wydajnej pomocy szczepionki,
Unikalna szczepionka łączy synthetically modyfikujących elementy cztery HIV genu znajdującego w podtypach A, b i C wirus,--podtypy powszechnie zakładają w Afryka Ameryki, Europa i częściach Azja. Te podtypy reprezentują wokoło 85 procentów zakażenie wirusem hiv na całym świecie.
To jest pierwszej fazy II nauka krowiankowy kandydat który jest szeroko istotny globalne pomoce" M.D., Ph.D. "pandemia ponieważ ono łączy składniki HIV napięcia znajdujący przez cały światu, mówi VRC dyrektora Gary Nabel "patrzejemy naprzód pracować z nasz partnerami w Stany Zjednoczone i za granicą gdy bierzemy ten szczepionki w następną fazę kliniczny cenienie."
Próbny, zna jako HVTN 204, coordinated z dwa innymi projektowymi klinicznymi studiami, bezprecedensowym współpracą wśród badaczów w trzy prób klinicznych sieciach i NIAID. Międzynarodowych pomocy Krowiankowi Inicjatywa plany prowadzić fazę studiuję VRC szczepionka przy miejscami w Kenja i Rwanda, i Usa HIV programa badań Militarni plany Przeprowadzają etapami I, II przy miejscami w i studia; Uganda, Kenja i Tanzania studia są kontyngent na odpowiednich wykonawczych i etycznych zatwierdzeniach użyczają w te krajach.
Trzy harmonizującej próby badać "zwiększenia" strategię komponującą dwa krowiankowego składnika dawać przy różnymi czasami. Oba zawierają syntetyczne wersje cztery HIV genu: gag, polityk, nef i env. Gag, geny przychodzący od HIV podtypu b początkowy wirus znajdujący w Europa i Północna Ameryka, polityka i nef. Env gen fourth, kody dla HIV żakieta proteiny która pozwoli wirusa rozpoznawać i dołączać ludzkie komórki. Szczepionka wciela zmodyfikowanych env geny od podtypów, najwięcej błonia w as well as podtypu b A i C, Afryka i częściach Azja.
Dwa krowiankowego składnika odróżniają się w jak geny pakują. Jeden zawiera tylko nagich genów czerepy które no mogą rekonstruować w zakaźnego wirus., Inny używa osłabionego typ znać jako adenovirus oddechowy wirus gdy wektor kursować zakaźnego gen rozpada się w ciało.
Adenoviruses przyczyny oddechowego obszaru górna choroba tak jak pospolity zimno. Jakkolwiek, nauka uczestnicy no mogą zostać infekującymi z HIV lub dostawać oddechową infekcję od szczepionki. ponieważ szczepionka zawiera tylko HIV genu czerepy mieścących w adenovirus który no może replikować,
"use adenovirus wektory pojawiać się jest obiecującym postępem w rewizi dla HIV szczepionki w ostatnich latach," mówi Peggy Johnston, Ph.D, dyrektor szczepionka i zapobieganie program badań w DAIDS., NIAID. Lawrance Corey, M.D., główny oficer śledczy HVTN, dodaje, "My excited pracować z VRC na ten nowym krowiankowym kandydacie. Ten zwiększenia podejście wciela adenovirus wektor wydają się wytwarzać typ i ilość reakcje odpornościowe będzie konieczna wywierać wpływ infekcję jak HIV. czujemy Ten nauka definiuje całkowicie poziomy odporność ten nowatorski podejście dokonuje w szerokim pasmie ludzie."
DNA składniki szczepionka fabrykowali San Opierającym się Vical, Inc. Adenovirus wektor rozwijał VRC we współpracy z genVec Inc. Gaithersburg, Md który także fabrykował adenovirus wektoru szczepionki.,