Uma vacina nova visada aos subtipos múltiplos do VIH encontrou no mundo inteiro moveu-se na segunda fase de teste clínico, no Instituto Nacional da Alergia e nas Doenças Infecciosas (NIAID) anunciadas hoje.
Os investigador do estudo planeiam registrar um total de 480 participantes em locais em África, em America do Norte, em Ámérica do Sul e nas Caraíbas para testar a segurança e a resposta imune à vacina.
A vacina experimental foi desenvolvida por cientistas em Dale de NIAID e no Centro de Pesquisa Vacinal dos Amortecedores de Betty (VRC) e está sendo estudada na Rede Vacinal das Experimentações do VIH (HVTN), uma colaboração clínica da pesquisa financiada pela Divisão de NIAID do AIDS (DAIDS).
“Esta experimentação marca uma etapa importante no avanço para uma vacina do AIDS. A revelação rápida desta vacina do candidato--menos de cinco anos desde que o lançamento do VRC--relevos nosso comprometimento para acelerar o dia quando nós tivermos uma vacina eficaz do AIDS,” diz o Director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D.
A vacina original combina elementos sintètica alterados de quatro genes do VIH encontrados nos subtipos A, B e C do vírus--os subtipos encontrados geralmente em África, nos Americas, em Europa e em partes de Ásia. Estes subtipos representam aproximadamente 85 por cento das Infecções pelo HIV no mundo inteiro.
“Este é o estudo da primeira Fase II de um candidato vacinal que seja amplamente relevante à pandemia global do AIDS porque combina componentes das tensões de VIH encontradas no mundo inteiro,” diga o Director Gary Nabel de VRC, M.D., Ph.D. “que Nós olhamos para a frente ao trabalho com nossos sócios nos Estados Unidos e no exterior enquanto nós tomamos esta vacina na próxima fase de avaliação clínica.”
A experimentação, conhecida como HVTN 204, está sendo coordenada com outros dois estudos clínicos de planeamento, uma colaboração inaudita entre pesquisadores em três redes do ensaio clínico e o NIAID. A Iniciativa Vacinal do AIDS Internacional planeia conduzir uma Fase onde Eu estudo da vacina de VRC em locais em Kenya e em Ruanda, e os planos de Programa de Investigação Militares dos E.U. VIH Põem Em Fase I e II estudos em locais em Uganda, em Kenya e em Tanzânia; os estudos são contingentes nas aprovações reguladoras e éticas apropriadas que estão sendo concedidas nestes países.
As três experimentações harmonizadas estarão testando uma estratégia do “principal-impulso” compor de dois componentes vacinais dados em horas diferentes. Ambos contêm versões sintéticas de quatro genes do VIH: mordaça, político, nef e env. Os genes da mordaça, do político e do nef vêm do subtipo B do VIH, do vírus preliminar encontrado em Europa e de America do Norte. O Env, o quarto gene, códigos para um VIH reveste a proteína que permite que o vírus reconheça e anexe às pilhas humanas. A vacina incorpora genes alterados do env dos subtipos A e C, os mais comuns em África e em partes de Ásia, assim como de subtipo B.
Os dois componentes vacinais diferem em como os genes são empacotados. Um contem somente os fragmentos despidos do gene, que não podem reconstituir em um vírus infeccioso. Os outros usos um tipo enfraquecido de vírus respiratório conhecido como o vírus adenóide como um vector para shuttle o gene não-infeccioso fragmentam no corpo.
Os Vírus Adenóides causam a doença superior das vias respiratórias, tal como a constipação comum. Contudo, porque a vacina contem somente os fragmentos do gene do VIH abrigados em um vírus adenóide que não possa replicate, os participantes do estudo não podem tornar-se contaminados com VIH ou obter uma infecção respiratória da vacina.
“O uso de vectores do vírus adenóide parece ser o avanço o mais prometedor nos últimos anos na busca para uma vacina do VIH,” diz Peggy Johnston, Ph.D., director da Vacina e Programa de Investigação da Prevenção em DAIDS, NIAID. Lawrence Corey, M.D., investigador principal do HVTN, adiciona, “Nós é entusiasmado trabalhar com o VRC neste candidato vacinal novo. Este vector de incorporação do vírus adenóide da aproximação do principal-impulso parece gerar o tipo e a quantidade de respostas que imunes nós sentimos será necessária para impactar uma infecção como o VIH. Este estudo definirá mais completamente os níveis de imunidade que esta aproximação nova conseguirá em uma escala larga dos povos.”