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实验 HIV 疫苗在试算继续进行

Published on October 11, 2005 at 7:47 PM · No Comments

新颖的疫苗被瞄准对多个 HIV 子型查找了全世界搬入第二个阶段临床测试,过敏国家学院和 (NIAID) 今天宣布的传染病

研究调查员计划在站点登记总共 480 个参与者在非洲、北美、南美洲和加勒比测试安全性和免疫反应对疫苗。

实验疫苗由科学家在 HIV 疫苗试算网络,艾滋病 (VRC) (DAIDS) NIAID 的分部资助的临床研究协作 (HVTN)开发在 NIAID 的戴尔和贝蒂防撞器疫苗研究中心和被学习。

“此试算指示在推进的一个重要步骤往艾滋病疫苗。 此候选人疫苗的迅速发展--少于五年,自从 VRC 的生成--强调我们的承诺催促日,当我们有有效的艾滋病疫苗时”,安东尼 S. Fauci, M.D. 主任说 NIAID。

唯一疫苗结合在子型找到的四个 HIV 基因的综合被修改的要素 A、病毒的 B 和 C--在非洲、美洲、亚洲的欧洲和部分通常找到的子型。 这些子型表示大约 85% 的 HIV 感染症全世界。

“这是与全球艾滋病大流行病是相关的一名疫苗候选人的第一阶段 II 研究,因为它结合 HIV 菌种要素在世界各地找到的”,宽广地说 VRC 加利 Nabel, M.D., Ph.D 主任。 “我们盼望从事与我们的合作伙伴在美国和海外,当我们采取此疫苗到下阶段临床评价”。

试算,叫作 HVTN 204,协调与其他二个计划的临床研究、史无前例的协作在研究员中三个临床试验网络的和 NIAID。 执行我学习 VRC 疫苗在站点在肯尼亚和卢旺达的阶段的国际艾滋病疫苗主动的计划,并且美国军事 HIV 研究方案在站点计划阶段我和 II 研究在乌干达、肯尼亚和坦桑尼亚; 研究是偶发的在这些国家(地区) 被授予的适当的管理和道德供试用。

三谐调的试算测试一个 “头等提高”方法组成由二个疫苗要素产生在不同的时刻。 两个包含四个 HIV 基因的综合版本: 堵嘴、波尔布特、 nef 和 env。 堵嘴、波尔布特和 nef 基因来自 HIV 子型 B,在欧洲找到的主要病毒和北美。 Env,第四个基因, HIV 的编码涂上允许病毒识别和附有人类细胞的蛋白质。 疫苗合并从子型 A 和 C 的被修改的 env 基因,最公用在亚洲,以及子型 B. 的非洲和部分。

二个疫苗要素在基因如何有所不同被包装。 一包含仅赤裸基因片段,不可能重新组成到感染病毒。 其他用途叫作腺病毒的呼吸病毒的一种被减弱的类型作为向量穿梭这个无传染性的基因分割到这个机体。

腺病毒导致上面的呼吸道病症,例如感冒。 然而,因为疫苗包含 HIV 在不可能复制的腺病毒安置的仅基因片段,研究参与者不可能变得被 HIV 传染或从疫苗获得呼吸传染。

“使用腺病毒向量近年来看来是最有为的预付款在搜索 HIV 疫苗”,研究方案说 DAIDS 的, NIAID 佩吉约翰斯顿、疫苗的 Ph.D。,主任和预防。 劳伦斯 Corey, M.D., HVTN 的主要调查人,补充说, “我们被激发与在此新的疫苗候选人的 VRC 一起使用。 此头等提高途径合并的腺病毒向量似乎生成这个类型,并且我们感到免疫反应的数量将是必要影响象 HIV 的传染。 此研究更加完全地将定义此新方法在各种各样的人员将达到免疫的级别”。

疫苗的脱氧核糖核酸要素是由 San-diego-based Vical, Inc. 制造的。 腺病毒向量由 VRC 开发与 GenVec Inc. 合作, Gaithersburg, Md。,也制造腺病毒向量疫苗。