Isotretinoin (anche conosciuto come Accutane) è una droga usata per trattare l'acne severa, ma può causare i difetti di nascita una volta catturato dalle donne incinte. A causa di questi rischi, gli Stati Uniti Food and Drug Administration ed i Prodotti Farmaceutici di Roche (il produttore di Accutane) hanno sviluppato nel 1988 un programma volontario di prevenzione (PPP) di gravidanza per provare ed impedire la concezione in donne che catturano la droga. Questo programma è stato sostituito negli Stati Uniti nel 2002 con il Sistema Per Gestire la Teratogenicità Riferita Accutane (SMART), un programma che ha dato più importanza sulla prova e sulla contraccezione di gravidanza.
Uno studio ha pubblicato il 14 ottobre 2005 online nella Ricerca dei Difetti di Nascita (Parte A): Teratologia Clinica e Molecolare (www.interscience.wiley.com/journal/bdr) ha esaminato le donne incinte che hanno contattato le informazioni di ricerca di servizio d'informazione del difetto di nascita sugli effetti di isotretinoin. Lo scopo dell'indagine era di determinare come la droga è stata dispensata in donne che successivamente sono diventato incinte ed identificare le ragioni possibili per errore nell'impedire la concezione.
Piombo da Julia Robertson dei Difetti di Nascita e del Programma della Genetica al Ministero dell'Utah della Sanità a Salt Lake City, i ricercatori hanno esaminato 34 donne che avevano chiamato un servizio del membro dell'Organizzazione della Teratologia Information Services (OTIS) fra Aprile 2002 e Settembre 2004 perché erano diventato incinte mentre catturavano il isotretinoin. “I risultati dell'indagine di OTIS mostrano che la maggior parte delle donne che hanno partecipato è stata curata per la malattia meno severa che è raccomandato nel programma ASTUTO,„ lo stato dei ricercatori. Complessivamente 24 per cento delle donne hanno riferito la ricezione della contraccezione che consigliano mentre catturavano la droga. Inoltre, i risultati hanno indicato che i professionisti di sanità ed i loro pazienti non sono riuscito ad aderire ad una serie di requisiti chiave di PPA e/o di SMART. Secondo questi requisiti, le donne devono avere due test di gravidanza negativi prima della ricezione della prescrizione, eppure 76 per cento delle donne nello studio hanno detto che non hanno avuti un secondo test di gravidanza durante la mestruazione. Una Volta chiesto notizie sul requisito ASTUTO di ricezione del test di gravidanza ogni mese prima del riempimento della prescrizione, 35 per cento delle donne esaminate ha detto che non hanno avuti test di gravidanza mensili durante la terapia. SMART egualmente richiede alle donne di utilizzare simultaneamente due moduli di controllo delle nascite mentre cattura il isotretinoin, eppure a soltanto 62 per cento delle donne riferite facendo uso di controllo delle nascite ed a soltanto 29 per cento di queste donne riferite facendo uso di due moduli della contraccezione. Inoltre, soltanto 53 per cento delle donne hanno riferito la firma del consenso informato richiesto da SMART prima della cattura della droga.