Isotretinoin 関連の生まれつきの障害

妊婦によって取られたとき Isotretinoin (別名 Accutane) は厳しいアクネを扱うのに使用される薬剤それ生まれつきの障害を引き起すことができますでありではない。 これらの危険のために、米国の食品医薬品局および Roche の医薬品 (Accutane の製造業者) は薬剤を取っている女性の概念を (PPP)試み、防ぐために 1988 年に自発的な妊娠の防止プログラムを開発しました。 このプログラムはシステムと 2002 年に米国で Accutane 関連催奇形性 (スマートな)、妊娠のテストおよび避妊をより多くの強調したプログラムを管理するために取り替えられました。

調査はオンライン 2005 年を 10 月 14 日生まれつきの障害の研究 (A) 部分の出版しました: 臨床および分子奇形学 (www.interscience.wiley.com/journal/bdr) は isotretinoin の効果の生まれつきの障害の情報サービス追求情報に連絡した妊婦を調査しました。 調査の目的は薬剤が続いて妊娠するようになった概念をか防ぐことの障害の可能な理由を識別するためにどのように分配されたか女性で定めることであり。

ソルト・レーク・シティの健康のユタ部で生まれつきの障害および遺伝学プログラムのジュリア Robertson によって導かれて、研究者は isotretinoin を取っている間妊娠するようになったので 2002 年 4 月と 2004 年 9 月間の (OTIS)奇形学の情報サービスの構成のメンバーサービスを呼出した 34 人の女性を調査しました。 「スマートなプログラムで推薦されるより加わった女性の大半がより少なく厳しい病気のために扱われたことオーティスの調査の結果」、は研究者の州を示します。 薬剤を取っている間合計勧めている女性の 24% 避妊を受け取ることを報告しました。 さらに、結果はヘルスケアの専門家および彼らの患者がいくつかの主スマートなおよび/または PPP の条件に従い損ったことを示しました。 これらの条件に従って、女性は規定を受け取る前に 2 つの否定的な妊娠検査がなければなりませんけれども調査の女性の 76% 言いました月経の間に第 2 妊娠検査を持たなかったことを。 規定を補充する前に妊娠検査を毎月受け取るスマートな条件について尋ねられたとき、調査された女性の 35% 言いました療法の間に月例妊娠検査を持たなかったことを。 isotretinoin を取っている間、けれども避妊を使用して報告される女性の 62% スマートまた女性および避妊の 2 つの形式を使用して報告されるこれらの女性の 29% だけ避妊の 2 つの形式を同時に使用するように要求します。 さらに、女性の 53% だけ薬剤を取る前にスマートによって必要なインフォームドコンセントの署名を報告しました。

著者は調査の強さが広範な経験のカウンセラーを使用して胎児の結果が知られていた前に、最も頭文字のインタビューが露出の 3 か月以内に完了したという事実および生殖心配ことをについての女性との通信に含んでいることを指摘します。 彼らは調査の限定が調査される応答が忍耐強い自己報告に基づき、再呼び出しのエラーに応じてあるかもしれないという事実および僅かな女性を含んでいること認めます。 「それにもかかわらず、女性は妊娠の結果前に調査されました、従ってこのレポートで提供される応答が」、著者の州ことを妊娠の防止プログラムの成功を妨げる重要な要因を明瞭にすることに有用である場合もあることを私達は信じます。

去年、 FDA は isotretinoin 関連の生まれつきの障害を防ぐより厳密な条件からそして 8 月 2005 日に新しい計画発表されました iPLEDGE と呼出された新しい妊娠プログラムを設計する方法を検査し始めました。 2005 年 12 月 31 日始まって、規則は薬剤が分配することができる前に医者および患者が電子データベースで登録するように要求します。 計画はまた 2 つの妊娠検査、 2 つの避妊方法および前にスマートによって推薦される他の警護隊が含まれています。

http://www.interscience.wiley.com/journal/bdr