Isotretinoin (igualmente conhecido como Accutane) é uma droga usada para tratar a acne severa, mas ele pode causar defeitos congénitos quando tomado por mulheres gravidas. Devido a estes riscos, os E.U. Food and Drug Administration e os Fármacos de Roche (o fabricante de Accutane) desenvolveram um programa voluntário da prevenção da gravidez (PPP) em 1988 para tentar e impedir a concepção nas mulheres que tomam a droga. Este programa foi substituído nos E.U. em 2002 com o Sistema Para Controlar o Teratogenicity Relativo Accutane (SMART), um programa que colocasse mais ênfase no teste e na contracepção da gravidez.
Um estudo publicou o 14 de outubro de 2005 em linha na Pesquisa dos Defeitos Congénitos (Parte A): Teratologia Clínica e Molecular (www.interscience.wiley.com/journal/bdr) examinou as mulheres gravidas que contactaram uma informação procurando do serviço de informação do defeito congénito nos efeitos do isotretinoin. A finalidade da avaliação era determinar como a droga foi dispensada nas mulheres que se tornaram subseqüentemente grávidas e para identificar razões possíveis para a falha em impedir a concepção.
Conduzido por Julia Robertson dos Defeitos Congénitos e do Programa da Genética no Departamento de Utá da Saúde em Salt Lake City, os pesquisadores examinaram 34 mulheres que tinham chamado um serviço do membro da Organização de Serviços de Informação da Teratologia (OTIS) entre Abril de 2002 e Setembro de 2004 porque se tinham tornado grávidas ao tomar o isotretinoin. “Os resultados da avaliação de OTIS mostram que a maioria das mulheres que participaram estêve tratada para a doença menos severa do que é recomendado no programa ESPERTO,” o estado dos pesquisadores. Um total de 24 por cento das mulheres relatou a recepção da contracepção que aconselham ao tomar a droga. Além, os resultados mostraram que os profissionais dos cuidados médicos e seus pacientes não seguiram com um número de exigências chaves de SMART e/ou do PPP. De acordo com estas exigências, as mulheres devem ter dois testes de gravidez negativos antes de receber uma prescrição, contudo 76 por cento das mulheres no estudo disseram que não tiveram um segundo teste de gravidez durante a menstruação. Quando inquirido sobre a exigência ESPERTA de receber um teste de gravidez cada mês antes de reencher uma prescrição, 35 por cento das mulheres examinadas disse que não tiveram testes de gravidez mensais durante a terapia. SMART igualmente exige mulheres usar simultaneamente dois formulários do controlo da natalidade ao tomar o isotretinoin, contudo somente 62 por cento das mulheres relatadas usando o controlo da natalidade e somente 29 por cento destas mulheres relatadas usando dois formulários da contracepção. Além, somente 53 por cento das mulheres relataram a assinatura do acordo informado exigido por SMART antes de tomar a droga.