Isotretinoin 關連的先天缺陷

Isotretinoin (亦稱 Accutane) 是藥物用於的對待嚴重粉刺，但是它可能導致先天缺陷，當採取由孕婦。 由於這些風險，美國食品藥品監督管理局和 Roche 配藥 (Accutane 的製造商) 在 1988年開發一個非官方懷孕 (PPP)預防程序嘗試和防止在服藥的婦女的構想。 在 2002年此程序在美國替換用系統管理 Accutane 涉及的致畸性 (聰明)，重視對懷孕測試和避孕的程序。

研究發布了在線 2005年 10月 14日在先天缺陷研究 (部分 A) ： 臨床和分子畸形學 (www.interscience.wiley.com/journal/bdr) 調查了與關於 isotretinoin 的作用的先天缺陷信息服務尋找的信息聯繫的孕婦。 這個調查的目的將確定這種藥物如何在隨後變得懷孕的婦女被分與了和識別故障的可能的原因在防止構想。

導致由先天缺陷和遺傳學程序的茱莉亞羅伯遜在健康的猶他部門在鹽湖城，研究員調查了叫畸形學在 2002年 4月和 2004年 9月之間的信息服務組織 (OTIS)成員服務的 34 名婦女，因為他們變得懷孕，當採取 isotretinoin 時。 「奧蒂斯調查的結果顯示參與的大部分婦女為較不嚴重疾病比在這個聰明的程序對待建議使用」，研究員狀態。 建議總共 24% 的婦女報告了接受避孕，當服藥時。 另外，結果向顯示醫療保健專業人員和他們的患者沒有能符合一定數量的關鍵聰明並且/或者 PPP 需求。 根據這些需求，婦女必須在接受處方前有二個負妊娠試驗， 76% 的婦女在這個研究中說他們沒在月經時有第二個妊娠試驗。 當詢問每個月接受妊娠試驗的聰明的需求在重新裝滿處方前， 35% 的婦女被調查說在這種療法期間，他們沒有月度妊娠試驗。 聰明只只也要求婦女同時使用計劃生育的二份表單，當採取 isotretinoin，使用計劃生育報告的 62% 時的婦女和使用避孕的二份表單報告的 29% 的這些婦女。 另外，仅 53% 的婦女報告了簽署聰明需要的知情同意在服藥之前。

作者指出研究的力量包括使用有廣泛的經驗的顧問在溝通與關於他們的生殖關心和這個情況的婦女首字母面試在 3 個月風險內最完成了，在胎兒結果知道前。 他們承認研究的限制包括很小數量的婦女被調查和這個情況回應在耐心的自報告基礎上，并且可能是受收回錯誤支配。 「但是，婦女在這次懷孕之前的結果被調查了，因此我們相信在此報表提供的回應可以是有用的在闡明妨害懷孕預防程序的成功的重要因素」，作者狀態。

去年，糧食與藥物管理局開始檢查設計一個新的懷孕程序方式以更加嚴格的需求防止 isotretinoin 關連的先天缺陷和在 8月 2005 新的計劃，稱 iPLEDGE，宣佈了。 在這種藥物可以被分與前，開始 2005年 12月 31日，管理規定在一個電子數據庫中將要求醫生和患者登記。 這個計劃也包括二個妊娠試驗、二個計劃生育方法和聰明以前建議使用的其他保障。

http://www.interscience.wiley.com/journal/bdr