Published on October 17, 2005 at 6:35 PM
硅树脂丰乳手术的新类型,现在可以得到对同意是临床研究、聘用乳房增广和重建患者更加自然的查找的乳房的一部分有低复杂化率的,根据最近研究在塑料和重建外科的妇女,整形外科医生 (ASPS) 美国社团正式医疗日记帐。
如果美国食品药品监督管理局审批在美国,将销售和出售的设备新的胶凝体植入管 (FDA)将是制造商导致的硅树脂植入管的下种类型。
“它是说极其的谨慎的陈述我们的患者对更加粘着的胶凝体植入管满意”,说米歇尔布朗, MD, ASPS 成员和研究作者。 “这些植入管品质自然比盐植入管。 我的患者兴奋与他们的结果”。
新的设备比粮食与药物管理局当前考虑的那些粘着。 他们有胶粘的一贯性,给他们暂挂他们形状好比盐。 根据这个研究,胶粘的一贯性减少可能性起波纹并且提供更加极大的安全性,因为,是更加固定的,硅树脂可能不从壳逃脱,如果它是爆裂。 更加粘着的硅树脂材料和其织地不很细壳也产生植入管非常自然和均衡乳房形状。
“我认为这是一个巨大设备”,在粘着的胶凝体植入管临床研究中说瓦尔特 Erhardt、 ASPS 大众宣传委员会的 MD、主席和外科医生参与者。 “它不是理想的,并且那里是外科医生的一条经验曲线根据教育他们关于怎样使用更加粘着的胶凝体植入管。 早先植入管大批评是静音破裂和再手术费率。 以我所见,此产品有一种更加巨大的长寿费率以及较少复杂化的一个好机会”。
根据这个研究,更加粘着的胶凝体植入管的另一个福利严密地是各种各样的形状和范围的可用性对符合乳房形状和胸口维数。 例如,整形外科医生能使用患者的乳房评定到自定义选择植入管特定到每个乳房。
在更加粘着的植入管之外的装饰性的好处,这些植入管有低复杂化率。 在这个研究中,仅 3.4% 的 118 名乳房增广患者体验复杂化,包括血肿、胶囊状的挛缩和非对称。 百分之十九的 32 乳房重建患者有经验的复杂化 - 最只是较小与一耐心的要求的再手术。 根据布朗博士,再手术的此费率乳房重建患者的是卓越地低的考虑乳房重建的内在的挑战。 他也注意那与 21 个月平均继续采取的行动 (范围从 16 到 36 个月),更加长期的数据将是需要的进一步证实有为的短期结果。
“更加粘着的胶凝体植入管在审美扮演主角,并且重建乳房手术,如果他们是批准的待售在北美”,布朗博士说。 “我们通过研究已经看到了他们的潜在欧洲。 现在,通过我们自己的研究,我们查找与这些植入管,再手术是少见的,复杂化率是低的,并且患者非常喜欢与他们的结果”。
根据 ASPS,超过 264,000 乳房增广和接近 63,000 乳房重建在 2004年执行。
粮食与药物管理局在美国当前考虑硅树脂植入管的再介绍待售, 13 年,在它对他们的有限的存取由于安全性关心后。 在 1992年,粮食与药物管理局强加延期偿付给硅树脂植入管销售额,并且盐植入管控制北美洲市场。 在 2005年的下半年,在制造商存在了数据在面板听证会后,粮食与药物管理局被发行的 “审批以条件”的硅树脂植入管销售额,规定一定数量的条件制造商必须满足为了得到粮食与药物管理局审批。 关于硅树脂植入管的此新类型的数据,更加粘着的硅树脂种入,未接受粮食与药物管理局面板听证。
http://www.plasticsurgery.org/
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