Published on October 17, 2005 at 6:35 PM
硅樹脂豐乳手術的新類型,現在可以得到對同意是臨床研究、聘用乳房增廣和重建患者更加自然的查找的乳房的一部分有低複雜化率的,根據最近研究在塑料和重建外科的婦女,整形外科醫生 (ASPS) 美國社團正式醫療日記帳。
如果美國食品藥品監督管理局審批在美國,將銷售和出售的設備新的膠凝體植入管 (FDA)將是製造商導致的硅樹脂植入管的下種類型。
「它是說極其的謹慎的陳述我們的患者對更加粘著的膠凝體植入管滿意」,說米歇爾布朗, MD, ASPS 成員和研究作者。 「這些植入管品質自然比鹽植入管。 我的患者興奮與他們的結果」。
新的設備比糧食與藥物管理局當前考慮的那些粘著。 他們有膠粘的一貫性,給他們暫掛他們形狀好比鹽。 根據這個研究,膠粘的一貫性減少可能性起波紋并且提供更加極大的安全性,因為,是更加固定的,硅樹脂可能不從殼逃脫,如果它是爆裂。 更加粘著的硅樹脂材料和其織地不很細殼也產生植入管非常自然和均衡乳房形狀。
「我認為這是一個巨大設備」,在粘著的膠凝體植入管臨床研究中說瓦爾特 Erhardt、 ASPS 大眾宣傳委員會的 MD、主席和外科醫生參與者。 「它不是理想的,并且那裡是外科醫生的一條經驗曲線根據教育他們關於怎樣使用更加粘著的膠凝體植入管。 早先植入管大批評是靜音破裂和再手術費率。 以我所见,此產品有一種更加巨大的長壽費率以及較少複雜化的一個好機會」。
根據這個研究,更加粘著的膠凝體植入管的另一個福利嚴密地是各種各樣的形狀和範圍的可用性對符合乳房形狀和胸口維數。 例如,整形外科醫生能使用患者的乳房評定到自定義選擇植入管特定到每個乳房。
在更加粘著的植入管之外的裝飾性的好處,這些植入管有低複雜化率。 在這個研究中,仅 3.4% 的 118 名乳房增廣患者體驗複雜化,包括血腫、膠囊狀的攣縮和非對稱。 百分之十九的 32 乳房重建患者有經驗的複雜化 - 最只是較小與一耐心的要求的再手術。 根據布朗博士,再手術的此費率乳房重建患者的是卓越地低的考慮乳房重建的內在的挑戰。 他也注意那與 21 個月平均繼續採取的行動 (範圍從 16 到 36 個月),更加長期的數據將是需要的進一步證實有為的短期結果。
「更加粘著的膠凝體植入管在審美扮演主角,并且重建乳房手術,如果他們是批准的待售在北美」,布朗博士說。 「我們通過研究已經看到了他們的潛在歐洲。 現在,通過我們自己的研究,我們查找與這些植入管,再手術是少見的,複雜化率是低的,并且患者非常喜歡與他們的結果」。
根據 ASPS,超過 264,000 乳房增廣和接近 63,000 乳房重建在 2004年執行。
糧食與藥物管理局在美國當前考慮硅樹脂植入管的再介紹待售, 13 年,在它對他們的有限的存取由於安全性關心後。 在 1992年,糧食與藥物管理局強加延期償付給硅樹脂植入管銷售額,并且鹽植入管控制北美洲市場。 在 2005年的下半年,在製造商存在了數據在面板聽證會後,糧食與藥物管理局被發行的 「審批以條件」的硅樹脂植入管銷售額,規定一定數量的條件製造商必須滿足為了得到糧食與藥物管理局審批。 關於硅樹脂植入管的此新類型的數據,更加粘著的硅樹脂種入,未接受糧食與藥物管理局面板聽證。
http://www.plasticsurgery.org/
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