Atypiske antipsykotiske lægemidler synes at indebære en lille øget risiko for død, når de anvendes hos personer med demens, konkluderer et hold forskere fra Keck School of Medicine fra University of Southern California i en meta-analyse af 15 kliniske studier offentliggjort i 19 oktober spørgsmålet om JAMA: The Journal of American Medical Association .
På trods af denne risiko, Lon Schneider, MD, professor i psykiatri, neurologi og gerontologi på Keck School og USC Andrus School of Gerontologi siger, læger, familier og patienter har brug for at holde sig for øje, at psykose i sig selv er et meget alvorligt problem i demens . "Aggression, hallucinationer og vrangforestillinger i demens patienter kan også forkorte en patients liv, og resultere i dårlig pleje og hurtig forringelse," Schneider siger. "Det er et vanskeligt problem med ingen nemme svar."
Anført af Schneider, USC forskere analyseret resultaterne af de 15 forsøg - hvoraf de ni er upublicerede - at afgøre, om der var en sammenhæng mellem brugen af disse anden generations lægemidler (de atypiske antipsykotika) og en øget risiko for død .
Inden de 15 forsøg blev fire forskellige atypiske antipsykotika vurderet og sammenlignet med placebo: aripiprazol, olanzapin, quetiapin og risperidon. Forsøgene kiggede på i alt 3353 patienter, der tog antipsykotika, samt 1757, der havde fået placebo, og varede i gennemsnit mellem 10 og 12 uger.
I den endelige analyse, døde flere patienter at tage en atypisk antipsykotikum i løbet af deres studie end patienter, der fik placebo. Der var 118 dødsfald i forbindelse med atypiske antipsykotika (3,5 procent af stoffet arm forsøg) mod 40 dødsfald i forbindelse med placebo (2,3 procent af de placebo-armen af forsøg). Forskellen mellem de to grupper var statistisk signifikant, og resulterede i en odds-ratio for død på antipsykotika versus placebo på 1,54 til 1; med andre ord, er risikoen for død 1,54 gange større for mennesker, der tager antipsykotika end dem, der ikke er. I kun tre af de 15 studier var der ingen øget risiko fundet for den antipsykotiske gruppen versus det placebo-gruppen.
Når de specifikke lægemidler blev undersøgt individuelt, var der ingen signifikant forskel mellem den risiko, der følger af ét stof frem for en anden. Og forskerne note, denne stigning i risikoen "kunne ikke have været anerkendt ved at undersøge enhver individuel retssag. Begivenhederne var for sparsomme og de prøvelser for lille til at kunne meningsfuldt vurdere for en dosis respons, der kunne gøre Attribution endnu mere overbevisende. "
Resultaterne af denne meta-analyse er enig med en April 2005 Food and Drug Administration rådgivende sundhedsmyndigheder hvoraf det fremgik, at der var "en cirka en 1.6Ð1.7 fold stigning i dødeligheden" i undersøgelser af disse stoffer, idet de fleste enten som følge af hjerte-relaterede effekter såsom hjertesvigt eller pludselig død, eller infektioner såsom lungebetændelse.