Atypiska antipsykotiska läkemedel tycks ge en liten ökad risk för död vid användning hos personer med demens, avslutar en grupp forskare från Keck School of Medicine i University of Southern California i en metaanalys av 15 kliniska studier publiceras i oktober 19 numret av JAMA: The Journal of American Medical Association .
Trots denna risk, säger Lon Schneider, MD, professor i psykiatri, neurologi, och gerontologi vid Keck School och USC Andrus Handelshögskolan i gerontologi, läkare, familjer och patienter behöver hålla i minnet att psykos i sig är en mycket allvarlig fråga i demens . "Aggression, hallucinationer och vanföreställningar hos dementa kan också förkorta patientens liv, och resultera i dålig vård och snabb försämring", Schneider säger. "Det är ett svårt problem med några enkla svar."
Ledda av Schneider, analyserade USC forskare resultaten från 15 studier - nio av dessa är opublicerade - för att avgöra om det fanns ett samband mellan användningen av dessa andra generationens läkemedel (de atypiska antipsykotika) och ökad risk för död .
Inom 15 studier har fyra olika atypiska antipsykotika utvärderas och jämförs med placebo: aripiprazol, olanzapin, quetiapin och risperidon. Försöken tittade på totalt 3353 patienter som tog antipsykotiska läkemedel, liksom 1757, som hade fått placebo och varade i genomsnitt mellan 10 och 12 veckor.
I den slutliga analysen, dog fler patienter som fick en atypiska antipsykotiska under rättegången jämfört med patienter som fick placebo. Det fanns 118 dödsfall i samband med atypiska antipsykotika (3,5 procent av drogen armen av försöken) vs 40 dödsfall associerade med placebo (2,3 procent av placeboarmen av försöken). Skillnaden mellan de två grupperna var statistiskt signifikant, och resulterade i en oddskvot på döden på antipsykotiska läkemedel jämfört med placebo på 1,54 till 1, med andra ord är risken för död 1,54 gånger större för personer som tar antipsykotika än de som inte är det. I endast tre av de 15 studierna var det ingen ökad risk för den antipsykotiska gruppen jämfört med placebogruppen.
När de specifika läkemedel undersöktes individuellt, det fanns ingen signifikant skillnad mellan den risk som följer av en drog över en annan. Och forskarna notera denna ökade risk "inte kunde ha erkänt genom att undersöka en enskild rättegång. Händelserna var alltför glesa och prövningarna för små för att kunna meningsfullt bedöma för en dos respons som kan göra tilldelning ännu mer övertygande. "
Resultaten av denna metaanalys komma överens med en April 2005 Food and Drug Administration hälsorådgivning som angav att det fanns "en cirka en 1.6Ð1.7 faldig ökning av dödligheten" i studier av dessa läkemedel, de flesta på grund av antingen hjärt-relaterade effekter som hjärtsvikt eller plötslig död, eller infektioner som lunginflammation.