Il farmaco mirato trastuzumab, o Herceptin, precedentemente dimostrato a prolungare la sopravvivenza nel cancro al seno avanzato, drasticamente ridotto le possibilità di ricorrenza nei pazienti con malattia fase iniziale quando somministrato per un anno dopo la chemioterapia standard.
Questi sono i risultati incoraggianti in una relazione intermedia da HERA, un'in corso internazionale, grande sperimentazione clinica di Herceptin, sta oggi pubblicato nel New England Journal of Medicine. L'analisi è stata guidata da Richard Gelber, PhD, di Dana Farber Cancer Institute, che ha guidato l'analisi statistica per il prova di HERA, che è una delle prove di cancro al seno più grande fino ad oggi. Esso comprende più di 5.000 pazienti in 39 paesi.
Le donne cui tumori erano HER2 positivo - che è, sovraesprimono relativa una proteina associata al cancro più aggressivo ed esiti poveri - avevano circa un 50 per cento minor rischio di ricorrenza della malattia. Questo si traduce in un miglioramento dell'8 per cento del numero di donne che erano liberi di malattia due anni dopo l'inizio del trattamento.
"Questa è probabilmente la più grande prova di un effetto di trattamento che abbia mai visto in oncologia," dice Gelber. "È davvero notevole." Harold Burstein, MD, PhD, di Dana-Farber, ha scritto in un commento pubblicato con la relazione che i risultati hanno "una profonda lezione: non tutti i tumori al seno sono lo stesso." Lo studio dimostra il successo della terapia su misura per una specifica forma biologica della malattia."Ora abbiamo fatto progressi drammatico per i pazienti con tumori al seno di HER2 positivo, che ora hanno un basso rischio di ricorrenza e migliori possibilità di sopravvivenza a causa della trastuzumab,"dice Burstein.
I dati provvisori sono stati rilasciati lo scorso maggio alla riunione annuale American Society of Clinical Oncology, spingendo ovazioni da specialista di cancro partecipare alla conferenza.
Herceptin è un farmaco a base di anticorpi monoclonali sviluppato specificamente per bloccare l'attività della proteina HER2, un recettore del fattore di crescita che è iperespressa sulle cellule cancerogene di una stimata 20-30 per cento dei pazienti affetti da cancro al seno. Tumori HER2 positivo, che possono essere identificati con un test quando viene effettuata la diagnosi di cancro al seno, sono generalmente più aggressivo e incline a diffondere e sono resistenti a molti agenti chemioterapici.
Il processo di HERA, sponsorizzato da Roche, il produttore di Herceptin ed effettuata dal gruppo internazionale del seno (BIG), una Federazione internazionale del seno cancro clinical trial cooperativa gruppi, cominciò arruolamento dei pazienti nel 2001. L'obiettivo è quello di determinare se Herceptin trattamento migliora i risultati nell'inizio del cancro della mammella HER2 positivo quando aggiunto alla chemioterapia standard. Più di 5.000 donne avevano chirurgia e vari tipi di farmaci chemioterapici prima di entrare nel processo. Circa i due terzi aveva il cancro che si era diffuso ai linfonodi sottobraccio.
Un gruppo di 1.694 pazienti ricevuto Herceptin ogni tre settimane per un anno; un altro 1.694 ha ricevuto per due anni. No Herceptin è stato somministrato al terzo gruppo di 1.693 pazienti.